- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03244150
Jugend- und Sportstudie (YSS)
Jugend- und Sportstudie - eine 20-jährige Folgestudie dänischer Teenager, die zwischen 1964 und 1969 geboren wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die erste Basisstudie wurde 1983 durchgeführt und umfasste 1260 Schüler der High School oder Handelsschule. Der Fragebogen wurde mit Schwerpunkt auf verschiedenen Aspekten von Sport und körperlicher Aktivität neben allgemeineren Fragen zu Familie, sozioökonomischem Status, Größe, Gewicht, Alkoholkonsum, Rauchen usw. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer einer Reihe von körperlichen Tests und Messungen unterzogen.
Die zweite Basisstudie wurde 1985 durchgeführt und umfasste eine repräsentative Stichprobe von 2498 Teenagern, die aus dem dänischen Personenstandsregister (CPR) gezogen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden, mit dem Ziel, die Ergebnisse der ersten Basisstudie zu validieren. Die Studie bestand aus einem Fragebogen mit praktisch denselben Fragen wie der Fragebogen von 1983. Der Fragebogen wurde um einen kurzen 28-Punkte-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) sowie um einige Fragen zu Ernährungsgewohnheiten ergänzt.
Die Folgestudie wurde 2005 durchgeführt, als die Probanden ein Alter von etwa 40 Jahren erreicht hatten. Insgesamt 1904 Probanden wurden ausfindig gemacht und gebeten, einen allgemeinen Fragebogen und einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln auszufüllen und eine DNA-Probe zu liefern, die alle per Post verteilt und zurückgeschickt wurden. Der allgemeine Fragebogen umfasste unter anderem Fragen zu Bildung, Beruf, Größe, vorherigem und aktuellem Gewicht, Gewichtsabnahme, körperlicher Aktivität, Rauchen, Familienstand, Kindern, sonstiger Familie, Stress, Krankheiten, Krankenhauseinweisungen und Medikamenteneinnahme. Die Fragen zur körperlichen Aktivität wurden aus dem Basisfragebogen übernommen. Andere Fragen wurden aus anderen validierten Fragebögen übernommen. Darüber hinaus wurde ein halbquantitativer Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln (FFQ) mit 195 Punkten aufgenommen, der zuvor in der dänischen Studie „Diet, Cancer and Health“ verwendet und validiert wurde. Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission für Kopenhagen und Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Parker Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die erste Basisstudie umfasste 1260 Schüler des Gymnasiums, der Berufsschule oder der Handelsschule, die zwischen 1964 und 1968 geboren wurden.
Die zweite Basisstudie umfasste eine repräsentative Stichprobe von 2498 Teenagern, die 1967 oder 1969 geboren wurden (1,5 % der Gesamtbevölkerung).
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schulbeispiel
1983 durchgeführt und umfasste 1260 Schüler der High School oder Handelsschule.
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Bundesweite Probe
1985 durchgeführt und umfasste eine repräsentative Stichprobe von 2498 Teenagern, die aus dem dänischen Zivilstandsregister (CPR) gezogen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Erhoben/gemessen 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005
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Die körperliche Aktivität in der Freizeit wurde anhand eines Fragebogens bewertet, in dem die Teilnehmer die verschiedenen Sportarten, die sie besuchten, und die Zeit, in der sie pro Woche aktiv an jeder Sportart teilgenommen haben, eintragen.
Abschließend wurden auch die Art und der Zeitaufwand für Aktivitäten außerhalb von Schule und Sportverein bewertet.
Jede Sportart und Aktivität wurde in metabolische Äquivalentwerte (MET) übersetzt [28].
Als Ergebnis werden MET-Scores zu den einzelnen Zeitpunkten und Veränderungen während des Follow-up verwendet.
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Erhoben/gemessen 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Das Gewicht wurde 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005 angegeben
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Der BMI wird anhand der selbstberichteten Größe und des Gewichts sowohl für die Basis- als auch für die Folgebefragungen berechnet.
Als Ergebnis werden der BMI zu den einzelnen Zeitpunkten und die Veränderungen während des Follow-up verwendet.
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Das Gewicht wurde 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005 angegeben
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Taillenumfang
Zeitfenster: Der Taillenumfang wurde 2005 bei der Nachuntersuchung ermittelt
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Der Taillenumfang wurde bei der Folgebefragung selbst angegeben.
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Der Taillenumfang wurde 2005 bei der Nachuntersuchung ermittelt
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Alkoholkonsum wurde 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005 gemeldet
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Der Alkoholkonsum wurde mit der Frage „Wie oft trinken Sie verschiedene Arten von Alkohol?“ erhoben. mit drei Wahlmöglichkeiten - Bier, Wein und Spirituosen".
Als Ergebnis werden Alkohol zu den einzelnen Zeitpunkten und Veränderungen während der Nachbeobachtung herangezogen.
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Alkoholkonsum wurde 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005 gemeldet
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Rauchen
Zeitfenster: Informationen zum Rauchen wurden 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005 gemeldet
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Das Rauchen wurde mit den Fragen zum Raucherstatus und zur Menge des gerauchten Tabaks zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung erfasst.
Als Ergebnis werden Informationen zum Rauchen zu den einzelnen Zeitpunkten und Veränderungen während der Nachbeobachtung herangezogen.
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Informationen zum Rauchen wurden 1983 oder 1985 und bei der Nachuntersuchung 2005 gemeldet
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Ausbildung und Beruf
Zeitfenster: Informationen zu Ausbildung und Beruf wurden 2005 gemeldet
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Bei der Nachuntersuchung wurden die Teilnehmer gebeten, ihren Beruf und ihre höchste erreichte Ausbildung anzugeben.
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Informationen zu Ausbildung und Beruf wurden 2005 gemeldet
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Erziehung und Beruf der Eltern
Zeitfenster: Informationen zu Bildung und Beruf wurden 1983 oder 1985 gemeldet
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Zu Studienbeginn wurden die Teilnehmer gebeten, den Beruf der Eltern und die höchste Bildung anzugeben.
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Informationen zu Bildung und Beruf wurden 1983 oder 1985 gemeldet
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Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: Informationen zur Aufnahme von Makronährstoffen wurden 2005 gemeldet
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Bei der Nachuntersuchung füllten die Teilnehmer einen 28-Punkte-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit aus.
Daraus berechnen wir die Makronährstoffzufuhr der Teilnehmer.
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Informationen zur Aufnahme von Makronährstoffen wurden 2005 gemeldet
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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