- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03244150
Studium Młodzieży i Sportu (YSS)
Badanie młodzieży i sportu – 20-letnie badanie uzupełniające duńskich nastolatków urodzonych w latach 1964-1969
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwsze badanie bazowe zostało przeprowadzone w 1983 roku i objęło 1260 uczniów szkół średnich lub zawodowych. Kwestionariusz został zaprojektowany z naciskiem na różne aspekty sportu i aktywności fizycznej obok bardziej ogólnych pytań dotyczących rodziny, statusu społeczno-ekonomicznego, wzrostu, wagi, spożycia alkoholu, palenia itp. Ponadto uczestnicy zostali poddani zestawowi testów i pomiarów fizycznych.
Drugie badanie podstawowe zostało przeprowadzone w 1985 roku i obejmowało reprezentatywną próbę 2498 nastolatków pobranych z duńskiego rejestru stanu cywilnego (CPR) i zaproszonych do udziału w badaniu w celu walidacji wyników z pierwszej próby podstawowej. Badanie składało się z kwestionariusza z praktycznie takimi samymi pytaniami jak kwestionariusz z 1983 roku. Do kwestionariusza dodano krótki 28-itemowy kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) oraz kilka pytań dotyczących nawyków żywieniowych.
Badanie kontrolne przeprowadzono w 2005 roku, kiedy badani osiągnęli wiek około 40 lat. Łącznie prześledzono 1904 osoby i poproszono o wypełnienie ogólnego kwestionariusza, kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i dostarczenie próbki DNA, a wszystkie zostały rozesłane i zwrócone pocztą. Kwestionariusz ogólny zawierał pytania dotyczące m.in. wykształcenia, zawodu, wzrostu, poprzedniej i obecnej wagi, historii odchudzania, aktywności fizycznej, palenia tytoniu, stanu cywilnego, dzieci, innej rodziny, stresu, chorób, hospitalizacji, stosowania leków. Pytania dotyczące aktywności fizycznej przejęto z kwestionariusza wyjściowego. Inne pytania zostały przejęte z innych zweryfikowanych kwestionariuszy. Ponadto uwzględniono półilościowy, 195-punktowy kwestionariusz częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ), który był wcześniej używany i zatwierdzony w duńskim badaniu „Dieta, rak i zdrowie”. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną w Kopenhadze i Frederiksbergu (J.nr. KF 01-260/04).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Parker Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pierwszym badaniem bazowym objęto 1260 uczniów gimnazjów, szkół zawodowych lub szkół zawodowych urodzonych w latach 1964-68.
Drugie badanie bazowe obejmowało reprezentatywną próbę 2498 nastolatków urodzonych w 1967 lub 1969 roku (1,5% całej populacji).
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Próbka szkolna
Przeprowadzono w 1983 roku i objęto nim 1260 uczniów szkół średnich lub zawodowych.
|
Próbka ogólnopolska
Przeprowadzony w 1985 roku i obejmował reprezentatywną próbę 2498 nastolatków pobranych z duńskiego rejestru stanu cywilnego (CPR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zebrane/zmierzone w 1983 lub 1985 r. i podczas obserwacji w 2005 r.
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym została oceniona za pomocą kwestionariusza, w którym uczestnicy wypełnili różne rodzaje sportów, w których uczestniczyli, oraz czas, w którym aktywnie uczestniczyli w każdym typie sportu w tygodniu.
Na koniec oceniono także rodzaj i ilość czasu spędzanego na zajęciach poza szkołą i klubami sportowymi.
Każdy sport i aktywność została przełożona na wyniki równoważników metabolicznych (MET) [28].
Wyniki MET w poszczególnych punktach czasowych i zmiany podczas obserwacji zostaną wykorzystane jako wynik.
|
Zebrane/zmierzone w 1983 lub 1985 r. i podczas obserwacji w 2005 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Masę ciała odnotowano w 1983 lub 1985 r., a podczas obserwacji w 2005 r
|
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonych wzrostu i masy ciała zarówno w badaniach podstawowych, jak i kontrolnych.
BMI w poszczególnych punktach czasowych i zmiany podczas obserwacji zostaną wykorzystane jako wynik.
|
Masę ciała odnotowano w 1983 lub 1985 r., a podczas obserwacji w 2005 r
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Obwód w pasie był obserwowany w 2005 roku
|
Obwód talii został zgłoszony samodzielnie podczas badania uzupełniającego.
|
Obwód w pasie był obserwowany w 2005 roku
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Spożycie alkoholu odnotowano w 1983 lub 1985 r., a podczas obserwacji w 2005 r
|
Spożycie alkoholu oceniano za pomocą pytania „Jak często pijesz różne rodzaje alkoholu?” z trzema opcjami - piwem, winem i spirytusem".
Alkohol w poszczególnych punktach czasowych i zmiany podczas obserwacji zostaną wykorzystane jako wynik.
|
Spożycie alkoholu odnotowano w 1983 lub 1985 r., a podczas obserwacji w 2005 r
|
Palenie
Ramy czasowe: Informacja o paleniu została zgłoszona w 1983 lub 1985 r., a podczas obserwacji w 2005 r.
|
Palenie oceniano za pomocą pytań dotyczących statusu palenia i ilości wypalanego tytoniu na początku badania iw okresie kontrolnym.
Informacje o paleniu w poszczególnych punktach czasowych i zmianach podczas obserwacji zostaną wykorzystane jako wynik.
|
Informacja o paleniu została zgłoszona w 1983 lub 1985 r., a podczas obserwacji w 2005 r.
|
Wykształcenie i zawód
Ramy czasowe: Informacje o wykształceniu i zawodzie podano w 2005 roku
|
Podczas obserwacji uczestnicy zostali poproszeni o podanie swojego zawodu i najwyższego osiągniętego wykształcenia.
|
Informacje o wykształceniu i zawodzie podano w 2005 roku
|
Wykształcenie i zawód rodziców
Ramy czasowe: Informacje o wykształceniu i zawodzie podano w 1983 lub 1985 roku
|
Na początku badania uczestnicy zostali poproszeni o podanie zawodu rodziców i najwyższego wykształcenia.
|
Informacje o wykształceniu i zawodzie podano w 1983 lub 1985 roku
|
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: Informacje na temat spożycia makroskładników zostały podane w 2005 roku
|
Podczas obserwacji uczestnicy wypełnili 28-punktowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków.
Na tej podstawie obliczymy spożycie makroskładników przez uczestników.
|
Informacje na temat spożycia makroskładników zostały podane w 2005 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .