- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03244150
Nuoriso- ja urheilututkimus (YSS)
Nuoriso- ja urheilututkimus – 20 vuoden seurantatutkimus tanskalaisista teini-ikäisistä, jotka ovat syntyneet vuosina 1964–1969
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen perustutkimus tehtiin vuonna 1983, ja siihen osallistui 1260 lukion tai ammattikoulun opiskelijaa. Kyselylomake suunniteltiin keskittyen urheilun ja liikunnan eri näkökohtiin perheeseen, sosioekonomiseen asemaan, pituuteen, painoon, alkoholinkäyttöön, tupakointiin jne. liittyvien yleisten kysymysten lisäksi. Lisäksi osallistujille tehtiin fyysisiä testejä ja mittauksia.
Toinen perustutkimus tehtiin vuonna 1985, ja siihen sisältyi edustava 2 498 teini-ikäisen otos Tanskan väestörekisteristä (CPR) ja kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen tarkoituksena validoida ensimmäisen perusnäytteen tulokset. Tutkimus koostui kyselylomakkeesta, jossa oli käytännössä samat kysymykset kuin vuoden 1983 kyselyssä. Kyselyyn lisättiin lyhyt 28 kohdan ruokatiheyskysely (FFQ) sekä muutama kysymys ruokailutottumuksista.
Seurantatutkimus tehtiin vuonna 2005, jolloin koehenkilöt olivat saavuttaneet noin 40 vuoden iän. Kaikkiaan 1904 koehenkilöä jäljitettiin ja heitä pyydettiin täyttämään yleinen kysely, ruokatiheyskysely ja toimittamaan DNA-näyte. Kaikki jaettiin ja palautettiin postitse. Yleiskyselyyn sisältyi kysymyksiä muun muassa koulutuksesta, ammatista, pituudesta, aiemmasta ja nykyisestä painosta, laihdutushistoriasta, liikunnasta, tupakoinnista, siviilisäädystä, lapsista, muusta perheestä, stressistä, sairauksista, sairaalahoidoista ja lääkkeiden käytöstä. Fyysistä aktiivisuutta koskevat kysymykset otettiin peruskyselystä. Muut kysymykset otettiin muista validoiduista kyselylomakkeista. Lisäksi mukana oli puolikvantitatiivinen, 195 kohdan Food Frequency Questionnaire (FFQ), jota on aiemmin käytetty ja validoitu tanskalaisessa "ruokavalio, syöpä ja terveys" -tutkimuksessa. Tutkimuksen hyväksyi Kööpenhaminan ja Frederiksbergin paikallinen eettinen komitea (J.nr. KF 01-260/04).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Parker Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ensimmäiseen perustutkimukseen osallistui 1260 lukion, ammattikoulun tai ammattikoulun opiskelijaa, jotka ovat syntyneet 1964-68.
Toiseen perustutkimukseen sisältyi edustava otos 2498 teini-ikäisestä, jotka olivat syntyneet vuonna 1967 tai 1969 (1,5 % koko väestöstä).
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulu näyte
Järjestettiin vuonna 1983, ja siihen osallistui 1260 lukion tai ammattikoulun opiskelijaa.
|
|
Valtakunnallinen näyte
Suoritettiin vuonna 1985, ja se sisälsi edustavan otoksen 2498 teini-ikäisestä Tanskan kansalaisrekisteristä (CPR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kerätty/mitattu vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
Vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta on arvioitu kyselylomakkeella, johon osallistujat täyttivät harrastamansa eri urheilulajit ja aktiivisesti harrastamansa ajan jokaisessa lajissa viikossa.
Lopuksi arvioitiin myös koulun ja urheiluseurojen ulkopuoliseen toimintaan käytetyn ajan tyyppi ja määrä.
Jokainen urheilulaji ja aktiviteetti on muutettu metabolisen ekvivalentin (MET) pisteiksi [28].
Tuloksena käytetään yksittäisten aikapisteiden MET-pisteitä ja seurannan aikana tehtyjä muutoksia.
|
Kerätty/mitattu vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Paino ilmoitettiin vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
BMI lasketaan käyttämällä itse ilmoittamaa pituutta ja painoa sekä perus- että seurantatutkimuksissa.
Tuloksena käytetään yksittäisten ajankohtien BMI:tä ja seurannan aikana tapahtuneita muutoksia.
|
Paino ilmoitettiin vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitta seurattiin vuonna 2005
|
Vyötärön ympärysmitta ilmoitettiin itse seurantatutkimuksessa.
|
Vyötärön ympärysmitta seurattiin vuonna 2005
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Alkoholin kulutus ilmoitettiin vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
Alkoholin kulutusta arvioitiin kysymyksellä "Kuinka usein juot erilaisia alkoholijuomia?" kolme vaihtoehtoa - olut, viini ja alkoholi".
Lopputuloksena käytetään alkoholia yksittäisinä ajankohtina ja muutoksia seurannan aikana.
|
Alkoholin kulutus ilmoitettiin vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Tupakointia koskevia tietoja ilmoitettiin vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
Tupakointia arvioitiin kysymyksillä tupakoinnin tilasta ja poltetun tupakan määrästä lähtötilanteessa ja seurannassa.
Tuloksena käytetään tietoa tupakoinnista yksittäisinä ajankohtina ja seurannan aikana tapahtuneista muutoksista.
|
Tupakointia koskevia tietoja ilmoitettiin vuonna 1983 tai 1985 ja seurannassa vuonna 2005
|
|
Koulutus ja ammatti
Aikaikkuna: Koulutuksesta ja ammatista tiedotettiin vuonna 2005
|
Seurannassa osallistujia pyydettiin raportoimaan ammatistaan ja korkeimmasta koulutuksestaan.
|
Koulutuksesta ja ammatista tiedotettiin vuonna 2005
|
|
Vanhempien koulutus ja ammatti
Aikaikkuna: Koulutuksesta ja ammatista tiedotettiin vuonna 1983 tai 1985
|
Lähtötilanteessa osallistujia pyydettiin ilmoittamaan vanhempiensa ammatti ja korkein koulutus.
|
Koulutuksesta ja ammatista tiedotettiin vuonna 1983 tai 1985
|
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Tietoja makroravinteiden saannista raportoitiin vuonna 2005
|
Seurannassa osallistujat täyttivät 28 kohdan ruokatiheyskyselyn.
Tästä laskemme osallistujien makroravinteiden saannin.
|
Tietoja makroravinteiden saannista raportoitiin vuonna 2005
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-060078/FSS
- 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .