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The Impact of Congenital Heart Disease on the Psychological Well Being and Quality of Life in the Hong Kong Chinese Adolescents

19 septembre 2018 mis à jour par: The University of Hong Kong

This study aims to examine the psychological well-being and QoL of Hong Kong Chinese adolescents with CHD by

  • comparing the self-esteem level, depressive symptoms, and quality of life of adolescents suffering from CHD with healthy norms and cancer survivors.
  • identifying possible factors affecting the quality of life of adolescents suffering from CHD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Congenital heart disease (CHD) is the most common type of congenital malformation in the world with birth prevalence as 8 per 1000 live births. Survival rate has been drastically improved as a result of improvement in surgical treatments and intensive care but adolescents with CHD still suffer from limitations on their psychological functioning and restrained quality of life. Number of evidences have indicated that adolescents with CHD experience more depressive symptoms and lower self-esteem level than their healthy counterparts. In addition, adolescents with CHD are more prone to develop emotional and behavioral problems than their healthy norms. Given the above issues, It is imperative for nurses to develop psychological interventions to promote psychological well-being among adolescents with CHD, with the goal of improving their quality of life. There have been increasing concerns worldwide on the quality of life of such population especially on how does the disease pose threats on their daily living. However, at present, there is no study examining how does CHD affect the psychological well-being and quality of life in Hong Kong Chinese adolescents. It is explicit that Hong Kong has a distinctively different cultural context from that of the West. Hence, the effects of CHD and its treatments are likely to differ markedly in the two regions .To conclude, results of previous studies from the West may not fit into Hong Kong Chinese cultural context.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pediatric with congenital heart disease, aged at 12-17 years old, fluent in Cantonese and are attending the day centre and specialized outpatient sector of Department of Pediatric Cardiology in Queen Mary Hospital .

La description

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients with congenital heart disease
  • aged at 12-17 years old
  • fluent in Cantonese and able to read Chinese

Exclusion Criteria:

  • pediatrics with major developmental delay or having significant co-morbid medical condition
  • visiting because of altering in clinical condition
  • having acquired heart disease or non-structural heart disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adolescents with CHD
Adolescents with CHD are required to complete the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Healthy control
Data of healthy control who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
Childhood cancer survivors
Data of childhood cancer survivors who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health related quality of life
Délai: 1 day
Quality of life is measured by Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) which aims at measuring patient's perceptions of the patient's HRQOL in various aspects namely the impact of disease and treatment on an individual's physical functioning(8 items ), emotional functioning(5 items), social functioning(5 items), and school functioning(5 items). The 5-point Likert scale is used for indicating the frequency of a problem has been during the past one month ,0=never a problem, 1=almost never a problem, 2=sometimes a problem, 3=often a problem and 4=almost always a problem. The PedsQL core scales can be completed within 10-15 minutes. Reversed scoring will be used to evaluate the items and linear transformed into 0-100 scale, thus higher PedsQL scores represents greater HRQOL.
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-esteem
Délai: 1-day
Self-esteem level is measured by the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). It consists of
1-day
Depressive symptoms
Délai: 1-day
Depressive symptoms is measured by The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
1-day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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