- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03255850
The Impact of Congenital Heart Disease on the Psychological Well Being and Quality of Life in the Hong Kong Chinese Adolescents
19. září 2018 aktualizováno: The University of Hong Kong
This study aims to examine the psychological well-being and QoL of Hong Kong Chinese adolescents with CHD by
- comparing the self-esteem level, depressive symptoms, and quality of life of adolescents suffering from CHD with healthy norms and cancer survivors.
- identifying possible factors affecting the quality of life of adolescents suffering from CHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Congenital heart disease (CHD) is the most common type of congenital malformation in the world with birth prevalence as 8 per 1000 live births.
Survival rate has been drastically improved as a result of improvement in surgical treatments and intensive care but adolescents with CHD still suffer from limitations on their psychological functioning and restrained quality of life.
Number of evidences have indicated that adolescents with CHD experience more depressive symptoms and lower self-esteem level than their healthy counterparts.
In addition, adolescents with CHD are more prone to develop emotional and behavioral problems than their healthy norms.
Given the above issues, It is imperative for nurses to develop psychological interventions to promote psychological well-being among adolescents with CHD, with the goal of improving their quality of life.
There have been increasing concerns worldwide on the quality of life of such population especially on how does the disease pose threats on their daily living.
However, at present, there is no study examining how does CHD affect the psychological well-being and quality of life in Hong Kong Chinese adolescents.
It is explicit that Hong Kong has a distinctively different cultural context from that of the West.
Hence, the effects of CHD and its treatments are likely to differ markedly in the two regions .To conclude, results of previous studies from the West may not fit into Hong Kong Chinese cultural context.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric with congenital heart disease, aged at 12-17 years old, fluent in Cantonese and are attending the day centre and specialized outpatient sector of Department of Pediatric Cardiology in Queen Mary Hospital .
Popis
Inclusion Criteria:
- pediatric patients with congenital heart disease
- aged at 12-17 years old
- fluent in Cantonese and able to read Chinese
Exclusion Criteria:
- pediatrics with major developmental delay or having significant co-morbid medical condition
- visiting because of altering in clinical condition
- having acquired heart disease or non-structural heart disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adolescents with CHD
Adolescents with CHD are required to complete the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
|
|
Healthy control
Data of healthy control who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
|
|
Childhood cancer survivors
Data of childhood cancer survivors who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Časové okno: 1 day
|
Quality of life is measured by Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) which aims at measuring patient's perceptions of the patient's HRQOL in various aspects namely the impact of disease and treatment on an individual's physical functioning(8 items ), emotional functioning(5 items), social functioning(5 items), and school functioning(5 items).
The 5-point Likert scale is used for indicating the frequency of a problem has been during the past one month ,0=never a problem, 1=almost never a problem, 2=sometimes a problem, 3=often a problem and 4=almost always a problem.
The PedsQL core scales can be completed within 10-15 minutes.
Reversed scoring will be used to evaluate the items and linear transformed into 0-100 scale, thus higher PedsQL scores represents greater HRQOL.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-esteem
Časové okno: 1-day
|
Self-esteem level is measured by the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
It consists of
|
1-day
|
|
Depressive symptoms
Časové okno: 1-day
|
Depressive symptoms is measured by The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
1-day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPhil_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království