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The Impact of Congenital Heart Disease on the Psychological Well Being and Quality of Life in the Hong Kong Chinese Adolescents

19. September 2018 aktualisiert von: The University of Hong Kong

This study aims to examine the psychological well-being and QoL of Hong Kong Chinese adolescents with CHD by

  • comparing the self-esteem level, depressive symptoms, and quality of life of adolescents suffering from CHD with healthy norms and cancer survivors.
  • identifying possible factors affecting the quality of life of adolescents suffering from CHD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Congenital heart disease (CHD) is the most common type of congenital malformation in the world with birth prevalence as 8 per 1000 live births. Survival rate has been drastically improved as a result of improvement in surgical treatments and intensive care but adolescents with CHD still suffer from limitations on their psychological functioning and restrained quality of life. Number of evidences have indicated that adolescents with CHD experience more depressive symptoms and lower self-esteem level than their healthy counterparts. In addition, adolescents with CHD are more prone to develop emotional and behavioral problems than their healthy norms. Given the above issues, It is imperative for nurses to develop psychological interventions to promote psychological well-being among adolescents with CHD, with the goal of improving their quality of life. There have been increasing concerns worldwide on the quality of life of such population especially on how does the disease pose threats on their daily living. However, at present, there is no study examining how does CHD affect the psychological well-being and quality of life in Hong Kong Chinese adolescents. It is explicit that Hong Kong has a distinctively different cultural context from that of the West. Hence, the effects of CHD and its treatments are likely to differ markedly in the two regions .To conclude, results of previous studies from the West may not fit into Hong Kong Chinese cultural context.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pediatric with congenital heart disease, aged at 12-17 years old, fluent in Cantonese and are attending the day centre and specialized outpatient sector of Department of Pediatric Cardiology in Queen Mary Hospital .

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients with congenital heart disease
  • aged at 12-17 years old
  • fluent in Cantonese and able to read Chinese

Exclusion Criteria:

  • pediatrics with major developmental delay or having significant co-morbid medical condition
  • visiting because of altering in clinical condition
  • having acquired heart disease or non-structural heart disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adolescents with CHD
Adolescents with CHD are required to complete the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Healthy control
Data of healthy control who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
Childhood cancer survivors
Data of childhood cancer survivors who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health related quality of life
Zeitfenster: 1 day
Quality of life is measured by Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) which aims at measuring patient's perceptions of the patient's HRQOL in various aspects namely the impact of disease and treatment on an individual's physical functioning(8 items ), emotional functioning(5 items), social functioning(5 items), and school functioning(5 items). The 5-point Likert scale is used for indicating the frequency of a problem has been during the past one month ,0=never a problem, 1=almost never a problem, 2=sometimes a problem, 3=often a problem and 4=almost always a problem. The PedsQL core scales can be completed within 10-15 minutes. Reversed scoring will be used to evaluate the items and linear transformed into 0-100 scale, thus higher PedsQL scores represents greater HRQOL.
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-esteem
Zeitfenster: 1-day
Self-esteem level is measured by the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). It consists of
1-day
Depressive symptoms
Zeitfenster: 1-day
Depressive symptoms is measured by The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
1-day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPhil_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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