- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03255850
The Impact of Congenital Heart Disease on the Psychological Well Being and Quality of Life in the Hong Kong Chinese Adolescents
2018. szeptember 19. frissítette: The University of Hong Kong
This study aims to examine the psychological well-being and QoL of Hong Kong Chinese adolescents with CHD by
- comparing the self-esteem level, depressive symptoms, and quality of life of adolescents suffering from CHD with healthy norms and cancer survivors.
- identifying possible factors affecting the quality of life of adolescents suffering from CHD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Congenital heart disease (CHD) is the most common type of congenital malformation in the world with birth prevalence as 8 per 1000 live births.
Survival rate has been drastically improved as a result of improvement in surgical treatments and intensive care but adolescents with CHD still suffer from limitations on their psychological functioning and restrained quality of life.
Number of evidences have indicated that adolescents with CHD experience more depressive symptoms and lower self-esteem level than their healthy counterparts.
In addition, adolescents with CHD are more prone to develop emotional and behavioral problems than their healthy norms.
Given the above issues, It is imperative for nurses to develop psychological interventions to promote psychological well-being among adolescents with CHD, with the goal of improving their quality of life.
There have been increasing concerns worldwide on the quality of life of such population especially on how does the disease pose threats on their daily living.
However, at present, there is no study examining how does CHD affect the psychological well-being and quality of life in Hong Kong Chinese adolescents.
It is explicit that Hong Kong has a distinctively different cultural context from that of the West.
Hence, the effects of CHD and its treatments are likely to differ markedly in the two regions .To conclude, results of previous studies from the West may not fit into Hong Kong Chinese cultural context.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pediatric with congenital heart disease, aged at 12-17 years old, fluent in Cantonese and are attending the day centre and specialized outpatient sector of Department of Pediatric Cardiology in Queen Mary Hospital .
Leírás
Inclusion Criteria:
- pediatric patients with congenital heart disease
- aged at 12-17 years old
- fluent in Cantonese and able to read Chinese
Exclusion Criteria:
- pediatrics with major developmental delay or having significant co-morbid medical condition
- visiting because of altering in clinical condition
- having acquired heart disease or non-structural heart disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Adolescents with CHD
Adolescents with CHD are required to complete the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
|
|
Healthy control
Data of healthy control who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
|
|
Childhood cancer survivors
Data of childhood cancer survivors who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Időkeret: 1 day
|
Quality of life is measured by Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) which aims at measuring patient's perceptions of the patient's HRQOL in various aspects namely the impact of disease and treatment on an individual's physical functioning(8 items ), emotional functioning(5 items), social functioning(5 items), and school functioning(5 items).
The 5-point Likert scale is used for indicating the frequency of a problem has been during the past one month ,0=never a problem, 1=almost never a problem, 2=sometimes a problem, 3=often a problem and 4=almost always a problem.
The PedsQL core scales can be completed within 10-15 minutes.
Reversed scoring will be used to evaluate the items and linear transformed into 0-100 scale, thus higher PedsQL scores represents greater HRQOL.
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-esteem
Időkeret: 1-day
|
Self-esteem level is measured by the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
It consists of
|
1-day
|
|
Depressive symptoms
Időkeret: 1-day
|
Depressive symptoms is measured by The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
1-day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPhil_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség
-
Instituto de Genética OcularAktív, nem toborzóLeber Congenital Amaurosis (LCA)Brazília
-
Eyecure Therapeutics Inc.Beijing Tongren HospitalIsmeretlenLeber Congenital Amaurosis, Retinitis PigmentosaKína
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityJelentkezés meghívóvalIsmétlődő Congenital Talipes EquinovarusEgyiptom
-
Editas Medicine, Inc.BefejezveSzembetegségek | Retina degeneráció | Szembetegségek, örökletes | Látászavarok | Vakság | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Hollandia, Franciaország, Németország
-
ProQR TherapeuticsAktív, nem toborzóSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Szembetegségek, örökletes | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Belgium, Brazília, Kanada, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Egyesült Államok, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
ProQR TherapeuticsToborzásSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Retina degeneráció | Retina disztrófiák | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekBelgium, Brazília, Kanada, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Laboratoires TheaSepul BioMegszűntSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Szembetegségek, örökletes | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Belgium
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedBefejezveSzembetegségek | Retina betegségek | Szembetegségek, örökletes | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Egyesült Államok, Egyesült Királyság