- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03255850
The Impact of Congenital Heart Disease on the Psychological Well Being and Quality of Life in the Hong Kong Chinese Adolescents
19. september 2018 oppdatert av: The University of Hong Kong
This study aims to examine the psychological well-being and QoL of Hong Kong Chinese adolescents with CHD by
- comparing the self-esteem level, depressive symptoms, and quality of life of adolescents suffering from CHD with healthy norms and cancer survivors.
- identifying possible factors affecting the quality of life of adolescents suffering from CHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Congenital heart disease (CHD) is the most common type of congenital malformation in the world with birth prevalence as 8 per 1000 live births.
Survival rate has been drastically improved as a result of improvement in surgical treatments and intensive care but adolescents with CHD still suffer from limitations on their psychological functioning and restrained quality of life.
Number of evidences have indicated that adolescents with CHD experience more depressive symptoms and lower self-esteem level than their healthy counterparts.
In addition, adolescents with CHD are more prone to develop emotional and behavioral problems than their healthy norms.
Given the above issues, It is imperative for nurses to develop psychological interventions to promote psychological well-being among adolescents with CHD, with the goal of improving their quality of life.
There have been increasing concerns worldwide on the quality of life of such population especially on how does the disease pose threats on their daily living.
However, at present, there is no study examining how does CHD affect the psychological well-being and quality of life in Hong Kong Chinese adolescents.
It is explicit that Hong Kong has a distinctively different cultural context from that of the West.
Hence, the effects of CHD and its treatments are likely to differ markedly in the two regions .To conclude, results of previous studies from the West may not fit into Hong Kong Chinese cultural context.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatric with congenital heart disease, aged at 12-17 years old, fluent in Cantonese and are attending the day centre and specialized outpatient sector of Department of Pediatric Cardiology in Queen Mary Hospital .
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pediatric patients with congenital heart disease
- aged at 12-17 years old
- fluent in Cantonese and able to read Chinese
Exclusion Criteria:
- pediatrics with major developmental delay or having significant co-morbid medical condition
- visiting because of altering in clinical condition
- having acquired heart disease or non-structural heart disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adolescents with CHD
Adolescents with CHD are required to complete the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
|
|
Healthy control
Data of healthy control who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
|
|
Childhood cancer survivors
Data of childhood cancer survivors who completed the Chinese version of Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), Center for Epidemiological Studies -Depression Scale (CES-DC) and Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) are retrieved from previous studies.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Tidsramme: 1 day
|
Quality of life is measured by Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) which aims at measuring patient's perceptions of the patient's HRQOL in various aspects namely the impact of disease and treatment on an individual's physical functioning(8 items ), emotional functioning(5 items), social functioning(5 items), and school functioning(5 items).
The 5-point Likert scale is used for indicating the frequency of a problem has been during the past one month ,0=never a problem, 1=almost never a problem, 2=sometimes a problem, 3=often a problem and 4=almost always a problem.
The PedsQL core scales can be completed within 10-15 minutes.
Reversed scoring will be used to evaluate the items and linear transformed into 0-100 scale, thus higher PedsQL scores represents greater HRQOL.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-esteem
Tidsramme: 1-day
|
Self-esteem level is measured by the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
It consists of
|
1-day
|
|
Depressive symptoms
Tidsramme: 1-day
|
Depressive symptoms is measured by The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
1-day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPhil_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater