Essai sur la bupivacaïne Epiphora
23 août 2022 mis à jour par: Albert Wu, McMaster University
Améliorer l'épiphora et la ptose avec la bupivacaïne
L'objectif de cette étude est d'étudier l'amélioration quantitative du larmoiement excessif après administration de bupivacaïne, un anesthésique local, dans les paupières affectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 ans et plus, patients présentant un larmoiement excessif unilatéral ou bilatéral.
Critère d'exclusion:
Les femmes enceintes, les populations vulnérables, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère ou les patients utilisant des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques, qui sont contre-indiqués avec les associations de bupivacaïne et de noradrénaline.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 0,75 % de bupivacaïne
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anesthésique topique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au lac lacrymal de base à 6 mois
Délai: mesures au départ et à 6 mois
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Mesure de la hauteur (en mm) du film lacrymal dans la cupule conjonctivale inférieure, obtenue lors de l'examen de l'œil à la lampe à fente
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mesures au départ et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base Distraction des paupières à 6 mois
Délai: mesures au départ et à 6 mois
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distance (en mm) à laquelle les paupières peuvent être tirées au maximum du globe
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mesures au départ et à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base Le couvercle s'enclenche à 6 mois
Délai: mesures au départ et à 6 mois
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Temps (en secondes) nécessaire pour que les paupières reviennent à leur position anatomique normale après avoir été tirées à leur excursion maximale avec les doigts
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mesures au départ et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Y Wu, MD PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
23 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Première publication (RÉEL)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS#: 14-00614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .