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Bupivacaina Epifora Trial

23 agosto 2022 aggiornato da: Albert Wu, McMaster University

Migliorare l'epifora e la ptosi con la bupivacaina

L'obiettivo di questo studio è indagare il miglioramento quantitativo della lacrimazione eccessiva dopo la somministrazione di bupivacaina, un anestetico locale, nelle palpebre colpite.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, pazienti con lacrimazione eccessiva unilaterale o bilaterale.

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza, popolazioni vulnerabili, pazienti con grave malattia epatica o pazienti che usano inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici, che sono controindicati con le combinazioni di bupivacaina e norepinefrina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bupivacaina allo 0,75%.
Droga: Bupivacaina allo 0,75%.
anestetico topico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale Lacrimal Tear Lake a 6 mesi
Lasso di tempo: misurazioni al basale e a 6 mesi
Misurazione dell'altezza (in mm) del film lacrimale nel cup de sac congiuntivale inferiore, ottenuta durante l'esame con lampada a fessura dell'occhio
misurazioni al basale e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Distrazione palpebrale a 6 mesi
Lasso di tempo: misurazioni al basale e a 6 mesi
distanza (in mm) alla quale le palpebre possono essere tirate al massimo dal globo
misurazioni al basale e a 6 mesi
Variazione rispetto al basale La palpebra torna indietro a 6 mesi
Lasso di tempo: misurazioni al basale e a 6 mesi
Tempo (in sec) necessario alle palpebre per tornare alla loro normale posizione anatomica dopo essere state tirate alla massima escursione con le dita
misurazioni al basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Y Wu, MD PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS#: 14-00614

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupivacaina allo 0,75%.

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