- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03266081
Bupivakaiini Epiphora -tutkimus
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Albert Wu, McMaster University
Epiforan ja ptoosin parantaminen bupivakaiinilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kvantitatiivista paranemista liiallisessa kyynelnesteessä Bupivakaiinin, paikallispuudutuksen, annon jälkeen sairastuneisiin silmäluomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen liiallinen repeytys.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, herkät väestöryhmät, potilaat, joilla on vaikea maksasairaus tai potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia bupivakaiinin ja norepinefriinin yhdistelmän kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 0,75 % bupivakaiinia
|
ajankohtaista anestesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta Lacrimal Tear Lake 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kyynelkalvon korkeuden (mm) mittaus alemmassa sidekalvon kupissa, saatu silmän rakolampulla tehdyssä tutkimuksessa
|
mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta Kannen häiriötekijä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
etäisyys (mm), jolla silmäluomet voidaan vetää maksimaalisesti pois maapallosta
|
mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Kannen napsauttaminen takaisin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Aika (sekunteina), joka kuluu luomien palaamiseen normaaliin anatomiseen asentoonsa sen jälkeen, kun ne on vedetty maksimaaliselle liikkeelle sormilla
|
mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Y Wu, MD PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS#: 14-00614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .