부피바카인 에피포라 시험
2022년 8월 23일 업데이트: Albert Wu, McMaster University
Bupivacaine으로 Epiphora 및 Ptosis 개선
본 연구의 목적은 환부 눈꺼풀에 국소마취제인 부피바카인을 투여한 후 과도한 눈물의 양적 개선을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자, 편측 또는 양측의 과도한 찢어짐이 있는 환자.
제외 기준:
임산부, 취약 인구, 중증 간질환 환자 또는 모노아민 산화효소 억제제 또는 삼환계 항우울제를 사용하는 환자(부피바카인 및 노르에피네프린 조합으로 금기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0.75% 부피바카인
|
국소 마취제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 베이스라인 Lacrimal Tear Lake에서 변경
기간: 기준선 및 6개월에서의 측정
|
안구의 세극등 검사 중에 얻은 하부 결막 컵 드 삭의 눈물막 높이(mm) 측정
|
기준선 및 6개월에서의 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 6개월째 눈꺼풀 산만함의 변화
기간: 기준선 및 6개월에서의 측정
|
안구에서 눈꺼풀을 최대한 당길 수 있는 거리(mm)
|
기준선 및 6개월에서의 측정
|
|
6개월 후 기준 뚜껑 스냅에서 변경
기간: 기준선 및 6개월에서의 측정
|
눈꺼풀을 손가락으로 최대 편위까지 당긴 후 정상적인 해부학적 위치로 돌아가는 데 걸리는 시간(초)
|
기준선 및 6개월에서의 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Y Wu, MD PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS#: 14-00614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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