Bupivacaïne Epiphora-onderzoek
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Albert Wu, McMaster University
Verbetering van epiphora en ptosis met bupivacaïne
Het doel van deze studie is het onderzoeken van kwantitatieve verbetering van overmatig scheuren na toediening van bupivacaïne, een lokaal anestheticum, in de aangetaste oogleden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar en ouder, patiënten met unilateraal of bilateraal overmatig scheuren.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen, kwetsbare bevolkingsgroepen, patiënten met een ernstige leveraandoening of patiënten die monoamineoxidaseremmers of tricyclische antidepressiva gebruiken, die gecontra-indiceerd zijn bij combinaties van bupivacaïne en noradrenaline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 0,75% bupivacaïne
|
plaatselijke verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline Lacrimal Tear Lake na 6 maanden
Tijdsspanne: metingen bij baseline en 6 maanden
|
Meting van de hoogte (in mm) van de traanfilm in de onderste conjunctivale cup de sac, verkregen tijdens spleetlamponderzoek van het oog
|
metingen bij baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde Afleiding van het deksel na 6 maanden
Tijdsspanne: metingen bij baseline en 6 maanden
|
afstand (in mm) dat de oogleden maximaal van de oogbol kunnen worden getrokken
|
metingen bij baseline en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Deksel springt terug na 6 maanden
Tijdsspanne: metingen bij baseline en 6 maanden
|
Tijd (in seconden) die de oogleden nodig hebben om terug te keren naar hun normale anatomische positie nadat ze met de vingers tot hun maximale uitslag zijn getrokken
|
metingen bij baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Y Wu, MD PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS#: 14-00614
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .