Bupivacaine Epiphora-forsøk
23. august 2022 oppdatert av: Albert Wu, McMaster University
Forbedring av epifora og ptose med bupivakain
Målet med denne studien er å undersøke kvantitativ forbedring av overdreven riving etter administrering av Bupivacaine, et lokalbedøvelsesmiddel, i de berørte øyelokkene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 18 år og oppover, pasienter med ensidig eller bilateral overdreven riving.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner, sårbare populasjoner, pasienter med alvorlig leversykdom eller pasienter som bruker monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva, som er kontraindisert med kombinasjoner av bupivakain og noradrenalin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 0,75 % bupivakain
|
aktuell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Lacrimal Tear Lake ved 6 måneder
Tidsramme: målinger ved baseline og 6 måneder
|
Måling av høyden (i mm) av tårefilmen i nedre konjunktival cup de sac, oppnådd under spaltelampeundersøkelse av øyet
|
målinger ved baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Lokkdistraksjon ved 6 måneder
Tidsramme: målinger ved baseline og 6 måneder
|
avstand (i mm) at øyelokkene maksimalt kan trekkes fra kloden
|
målinger ved baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline Lokket knips tilbake ved 6 måneder
Tidsramme: målinger ved baseline og 6 måneder
|
Hvor lang tid (i sek) det tar før lokkene går tilbake til sin normale anatomiske posisjon etter å ha blitt trukket til sin maksimale ekskursjon med fingrene
|
målinger ved baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Y Wu, MD PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS#: 14-00614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .