Испытание эпифоры бупивакаином
23 августа 2022 г. обновлено: Albert Wu, McMaster University
Улучшение эпифоры и птоза с помощью бупивакаина
Целью данного исследования является изучение количественного уменьшения чрезмерного слезоотделения после введения бупивакаина, местного анестетика, в пораженные веки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, пациенты с односторонним или двусторонним чрезмерным слезотечением.
Критерий исключения:
Беременные женщины, уязвимые группы населения, пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, которым противопоказаны комбинации бупивакаина и норэпинефрина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 0,75% бупивакаин
|
местный анестетик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение озера слезной слезы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: измерения на исходном уровне и через 6 мес.
|
Измерение высоты (в мм) слезной пленки в нижнем конъюнктивальном мешке, полученное при осмотре глаза с помощью щелевой лампы
|
измерения на исходном уровне и через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дистракции век по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: измерения на исходном уровне и через 6 мес.
|
расстояние (в мм), на которое веки можно максимально оттянуть от глазного яблока
|
измерения на исходном уровне и через 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: защелкивание век назад через 6 месяцев
Временное ограничение: измерения на исходном уровне и через 6 мес.
|
Количество времени (в секундах), которое требуется векам, чтобы вернуться в нормальное анатомическое положение после того, как их максимально оттянули пальцами.
|
измерения на исходном уровне и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albert Y Wu, MD PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS#: 14-00614
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 0,75% бупивакаин
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты