- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03282526
Volume Parameters vs Flow Parameters in Assessment of Reversibility in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Volume Parameters Vs Flow Parameters In Assessment Of Reversibility In Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
- Assess the differences between flow and volume responses after bronchodilator reversibility testing in patients over different clinical chronic obstructive pulmonary disease stages (GOLD stage I to GOLD stage IV).
- Study the Correlation between the bronchodilator response and the severity of the disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
chronic obstructive pulmonary disease is a common preventable and treatable disease characterized by persistent airflow limitation that is usually progressive. The diagnosis requires an evidence of obstructive pattern by spirometry measured before and after bronchodilators.
The degree of reversibility of airflow obstruction differs between patients, and does not predict the response to bronchodilator therapy. It can be seen in terms of forced vital capacity (FVC) or forced expiratory volume in the first second (FEV1),or Inspiratory capacity (IC) or residual volume (RV).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients Clinical diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Must be able to do pulmonary function test
- Age more than 40 years
- Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients
Exclusion Criteria:
Any patients with a diagnosis of:
- Bronchial asthma
- Bronchiectasis
- Respiratory failure
- Decompensated core pulmonale
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease combined with any other respiratory disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Whole body plethysmography
|
Whole body plethysmography : measure lung volumes Spirometry : to assess severity of chronic obstructive pulmonary disease also reversibility testing
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: spirometery
|
Whole body plethysmography : measure lung volumes Spirometry : to assess severity of chronic obstructive pulmonary disease also reversibility testing
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Assess the response pattern to inhaled short acting B2 agonist
Délai: twice per day one before inhaled short acting B2 agonist and one after 10 minutes from inhaled short acting B2 agonist for average of 2 year
|
Assess the response pattern to inhaled short acting B2 agonist through measuring flow and volume parameters to define the differences between volumes responders and flow responders
|
twice per day one before inhaled short acting B2 agonist and one after 10 minutes from inhaled short acting B2 agonist for average of 2 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DMG, Varela MVL, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Erratum to "Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary" [Arch Bronconeumol. 2017;53:128-49]. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. No abstract available. English, Spanish.
- "Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary." Claus F. Vogelmeier, Gerard J. Criner, Fernando J. Martinez, Antonio Anzueto, Peter J. Barnes, Jean Bourbeau, Bartolome R. Celli, Rongchang Chen, Marc Decramer, Leonardo M. Fabbri, Peter Frith, David M.G. Halpin, M. Victorina Lopez Varela, Masaharu Nishimura, Nicolas Roche, Roberto Rodriguez-Roisin, Don D. Sin, Dave Singh, Robert Stockley, Jorgen Vestbo, Jadwiga A. Wedzicha and Alvar Agusti. Eur Respir J 2017; 49: 1700214. Eur Respir J. 2017 Jun 22;49(6):1750214. doi: 10.1183/13993003.50214-2017. Print 2017 Jun. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFTs in COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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