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Entraînement aux vibrations du corps entier sur la composition corporelle

2 mars 2017 mis à jour par: John E. Lewis, University of Miami

L'effet de l'entraînement par vibration de tout le corps sur la composition corporelle, la forme physique et la qualité de vie

Le but de l'étude est de déterminer l'effet des vibrations globales du corps (WBV) sur la composition corporelle, la condition physique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer l'effet des vibrations globales du corps (WBV) sur la composition corporelle, la condition physique et la qualité de vie. Vingt hommes et femmes adultes en bonne santé (âgés de 18 à 65 ans) sans contre-indications à l'entraînement physique recrutés pour participer à l'étude. Les sujets participeront à un essai croisé randomisé pendant 24 semaines. Les sujets seront affectés soit : (1) à la WBV pendant les 12 premières semaines, puis à l'entraînement aérobie pendant les 12 secondes semaines 3 fois par semaine (n = 10) ou (2) à l'entraînement aérobie pendant les 12 premières semaines, puis à la WBV pendant les 12 semaines suivantes 3 fois par semaine (n=10). Les sujets seront évalués au départ et à 12 et 24 semaines sur la capacité aérobie (VO2max estimée), la force du haut et du bas du corps (1 répétition maximum sur développé couché et presse pour jambes, respectivement), masse grasse corporelle totale et compartimentée, masse sans graisse , et la densité minérale osseuse (à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)), l'indice de masse corporelle (taille par rapport au poids), le poids, les circonférences des plis cutanés et des parties du corps, la pression artérielle et le pouls au repos, et la qualité subjective liée à la santé de la vie (SF-36). Les participants seront formés et évalués à l'Université de Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, en UHealth Champions Executive Medicine et au Département de psychiatrie et des sciences du comportement.

Aucun risque psychologique, médical ou social substantiel n'existe pour les participants. Bien que toutes les mesures de protection de la confidentialité soient mises en place, il est possible que les données électroniques soient compromises. Dans le cas éloigné où un tel événement se produit, il sera immédiatement signalé au Comité d'examen institutionnel (IRB).

Il a été démontré que l'exercice est sans danger pour toutes les populations, y compris celles souffrant de maladies chroniques et/ou d'autres complications. Un scan DEXA équivaut à environ 4 jours supplémentaires de rayonnement naturel.

L'utilisation de l'appareil d'entraînement HyperVibe WBV devrait être inoffensive et sans aucun effet négatif connu, car la WBV présente un risque encore plus faible que l'exercice aérobie, car le participant se tient simplement sur la plate-forme sans bouger tout en étant exposé à des vibrations de tout le corps. Le système est totalement non invasif et aucun effet secondaire grave et indésirable n'a été signalé au fabricant (HyperVibe) de ce système. Tout le personnel de l'étude suivra les instructions d'utilisation du système. Les participants n'encourront aucun risque psychologique ou social appréciable supplémentaire en participant à cette étude.

Les résultats obtenus dans cette étude peuvent démontrer un moyen d'augmenter l'efficacité de l'exercice grâce à l'utilisation de la WBV pour aider les participants en surpoids/obèses à perdre du poids, à prendre du poids musculaire et à améliorer leur condition physique. En participant à l'étude, les sujets peuvent améliorer leur état de santé général grâce à une approche unique de l'entraînement physique. Le risque minimal de participer à cette étude est raisonnable car les informations potentielles obtenues peuvent être utiles pour aider les gens à perdre du poids, ce qui est important, compte tenu de la prévalence excessive du surpoids/obésité et de ses maladies chroniques comorbides aux États-Unis aujourd'hui.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 18 à 65 ans
  2. Intérêt à participer à une étude pour étudier les effets d'un nouveau style d'entraînement physique
  3. Disposé à suivre les recommandations pour participer à l'étude
  4. Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou qui tentent de tomber enceinte au cours des 24 prochaines semaines
  2. Toute personne ayant une condition cardiovasculaire, orthopédique ou autre qui serait contre-indiquée pour un programme d'entraînement physique
  3. Toute condition où WBV est contre-indiqué, par exemple, trouble convulsif
  4. Actuellement inscrit à une autre étude de recherche interventionnelle sur l'exercice
  5. Actuellement en cours de défibrillation interne, comme avec un dispositif cardiaque implantable
  6. Rythmes cardiaques irréguliers, accélérés ou contrôlés mécaniquement
  7. Fibrillation/flutter auriculaire
  8. Bloc auriculo-ventriculaire
  9. Des colorants ont récemment été introduits dans la circulation sanguine, tels que le bleu de méthylène, le vert d'indocyanine, le carmin d'indigo et la fluorescéine
  10. Tout appareil électronique implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier
Utilisation de l'appareil d'entraînement HyperVibe Whole Body Vibration pendant 12 semaines 3 fois par semaine en passant à l'exercice aérobique
Se tenir debout sur la plate-forme HyperVibe pendant la formation WBV entraînera des mouvements répétitifs vers le haut de la plate-forme ressentis par le participant. Ainsi, le participant ressentira une vibration de tout le corps, comme le nom de la formation l'indique. Chaque séance durera environ quinze minutes.
Comparateur placebo: Exercice d'aérobie
Entraînement aérobique pendant 12 semaines, 3 fois par semaine, avec utilisation de l'appareil d'entraînement HyperVibe Whole Body Vibration
La séance d'exercices aérobiques durera environ trente minutes. L'intensité de l'entraînement de départ sera spécifique à chaque participant en fonction de son niveau de condition physique de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
La composition corporelle sera évaluée par DEXA scan qui mesure la masse sans graisse, la masse corporelle totale et la masse grasse compartimentale
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changement de la capacité aérobie par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
La capacité aérobie et la force seront évaluées par un test d'effort gradué
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la force corporelle
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
La force globale du haut et du bas du corps sera évaluée par des tests de force maximale à répétition
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
La densité minérale osseuse sera évaluée par DEXA scan
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de base de l'activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Les éléments IPAQ sont structurés pour fournir des scores spécifiques à chaque domaine pour la marche, l'activité d'intensité modérée et vigoureuse dans les domaines du travail, du transport, des tâches domestiques et du jardinage, et des loisirs. L'outil demande le temps passé à faire une activité physique spécifique au cours des 7 derniers jours. Pour les scores totaux, la durée (en minutes) et la fréquence de tous les types d'activités dans tous les domaines sont additionnées, tandis que les scores de domaines spécifiques sont calculés en additionnant les activités de marche, d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse dans le domaine spécifique. Pour les scores spécifiques à une activité, les scores du type spécifique d'activité dans les domaines sont ajoutés. Pour mesurer le volume d'activité, chaque type d'activité est pondéré par son besoin énergétique défini comme l'équivalent métabolique de tâche-minute (MET-min).
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
L'enquête sur la santé SF-36 (v2) fournit des mesures sommaires de la santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences. Il s'agit d'une mesure générique qui ne cible pas un âge, une maladie ou un groupe de traitement spécifique.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
La tension artérielle systolique sera mesurée au chiffre pair le plus proche à l'aide du tensiomètre à bras Microlife Deluxe. Trois lectures seront faites avec les sujets assis après qu'ils se soient reposés pendant cinq minutes. La moyenne des trois lectures sera utilisée dans l'analyse
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
La tension artérielle diastolique sera mesurée au chiffre pair le plus proche à l'aide du tensiomètre pour bras Microlife Deluxe. Trois lectures seront faites avec les sujets assis après qu'ils se soient reposés pendant cinq minutes. La moyenne des trois lectures sera utilisée dans l'analyse
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Première publication (Estimation)

8 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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