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Volume Parameters vs Flow Parameters in Assessment of Reversibility in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University

Volume Parameters Vs Flow Parameters In Assessment Of Reversibility In Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

  • Assess the differences between flow and volume responses after bronchodilator reversibility testing in patients over different clinical chronic obstructive pulmonary disease stages (GOLD stage I to GOLD stage IV).
  • Study the Correlation between the bronchodilator response and the severity of the disease.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

chronic obstructive pulmonary disease is a common preventable and treatable disease characterized by persistent airflow limitation that is usually progressive. The diagnosis requires an evidence of obstructive pattern by spirometry measured before and after bronchodilators.

The degree of reversibility of airflow obstruction differs between patients, and does not predict the response to bronchodilator therapy. It can be seen in terms of forced vital capacity (FVC) or forced expiratory volume in the first second (FEV1),or Inspiratory capacity (IC) or residual volume (RV).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients Clinical diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Must be able to do pulmonary function test
  • Age more than 40 years
  • Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients

Exclusion Criteria:

Any patients with a diagnosis of:

  • Bronchial asthma
  • Bronchiectasis
  • Respiratory failure
  • Decompensated core pulmonale
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease combined with any other respiratory disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Whole body plethysmography
Prueba de diagnóstico: Whole body plethysmography
Whole body plethysmography : measure lung volumes Spirometry : to assess severity of chronic obstructive pulmonary disease also reversibility testing
Otros nombres:
  • Espirometría
  • Plain chest radiograph
Comparador activo: spirometery
Prueba de diagnóstico: Whole body plethysmography
Whole body plethysmography : measure lung volumes Spirometry : to assess severity of chronic obstructive pulmonary disease also reversibility testing
Otros nombres:
  • Espirometría
  • Plain chest radiograph

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assess the response pattern to inhaled short acting B2 agonist
Periodo de tiempo: twice per day one before inhaled short acting B2 agonist and one after 10 minutes from inhaled short acting B2 agonist for average of 2 year
Assess the response pattern to inhaled short acting B2 agonist through measuring flow and volume parameters to define the differences between volumes responders and flow responders
twice per day one before inhaled short acting B2 agonist and one after 10 minutes from inhaled short acting B2 agonist for average of 2 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PFTs in COPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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