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BABE (appréciation du corps et meilleure alimentation), ajoutez un peu d'auto-compassion (BABE)

8 mai 2023 mis à jour par: Nkechi Okpara, University of South Carolina

BABE (Body Appreciation and Better Eating), Ajoutez un peu d'auto-compassion : une étude pilote contrôlée randomisée pour les adolescentes noires/afro-américaines du secondaire

L'insatisfaction corporelle est plus fréquente chez les filles à l'adolescence et au début de l'âge adulte, c'est aussi à peu près au moment où le risque de développer une hyperphagie boulimique est le plus élevé. Les filles noires/afro-américaines sont plus susceptibles de se livrer à des comportements de frénésie alimentaire que leurs homologues blanches américaines ; cependant, ils reçoivent moins d'aide pour les problèmes d'alimentation. De plus, l'augmentation des taux d'obésité dans la population noire/afro-américaine peut indiquer que la frénésie alimentaire peut être un problème plus important pour cette population que ce qui est discuté. Par conséquent, l'objectif principal de ce pilote contrôlé randomisé est d'évaluer la faisabilité de cette étude pilote à utiliser dans une étude à grande échelle à pleine puissance. L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer si deux programmes différents de nutrition et d'image corporelle obtiennent des résultats positifs chez les adolescentes noires/afro-américaines qui indiquent le désir d'améliorer leur image corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Adolescentes noires (afro-latines)/afro-américaines
  • Âge 13 à 18 ans
  • Aller au lycée aux États-Unis
  • Intérêt pour l'alimentation

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des troubles alimentaires
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Image corporelle + éducation nutritionnelle + auto-compassion
Pour le bras de traitement, les filles participeront au Body Project pendant environ 30 minutes, puis recevront environ 30 minutes de leçon d'éducation nutritionnelle basée sur l'auto-compassion. Les sujets de nutrition couvriront la biochimie de base de la nutrition, les besoins nutritionnels des adolescentes et les moyens de trouver un équilibre dans l'alimentation, encadrés par les constructions de l'auto-compassion. Les trois constructions d'auto-compassion seront ciblées de la manière suivante : (1) La pleine conscience impliquera de prendre conscience des sentiments et des émotions à propos d'un moment de la semaine où les participants ont mangé un aliment à faible valeur nutritionnelle. (2) L'humanité commune implique de trouver des moyens par lesquels leur expérience se connecte aux autres et de reconnaître que l'être humain comporte des imperfections. (3) L'auto-bienveillance impliquera que les filles se disent des mots gentils et compréhensifs en ce qui concerne leur chute liée à l'alimentation de la semaine.
Comportemental: BABE (Body Appreciation and Better Eating)
Les participants seront randomisés dans un groupe de traitement ou de contrôle. Pour le bras de traitement, les filles participeront au Body Project pendant 30 minutes, puis recevront une leçon d'éducation nutritionnelle basée sur l'auto-compassion de 30 minutes. Les sujets de nutrition couvriront la biochimie de base de la nutrition, les besoins nutritionnels des adolescentes et les moyens de trouver un équilibre dans l'alimentation, encadrés par les constructions de l'auto-compassion. Le groupe témoin recevra le même cours de Body Project de 30 minutes et le même cours d'éducation nutritionnelle de 30 minutes ; cependant, il n'y aura pas d'incorporation d'auto-compassion.
Comparateur actif: Image corporelle + éducation nutritionnelle
Pour le bras contrôle, les participants recevront le même cours de 30 minutes sur le projet corporel, puis les participants recevront une leçon d'éducation nutritionnelle de 30 minutes. Les plans de cours de nutrition n'auront aucun élément d'auto-compassion entrelacé dans la leçon, mais le contenu nutritionnel sera le même que celui du groupe de traitement.
Comportemental: BABE (Body Appreciation and Better Eating)
Les participants seront randomisés dans un groupe de traitement ou de contrôle. Pour le bras de traitement, les filles participeront au Body Project pendant 30 minutes, puis recevront une leçon d'éducation nutritionnelle basée sur l'auto-compassion de 30 minutes. Les sujets de nutrition couvriront la biochimie de base de la nutrition, les besoins nutritionnels des adolescentes et les moyens de trouver un équilibre dans l'alimentation, encadrés par les constructions de l'auto-compassion. Le groupe témoin recevra le même cours de Body Project de 30 minutes et le même cours d'éducation nutritionnelle de 30 minutes ; cependant, il n'y aura pas d'incorporation d'auto-compassion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme BABE (taille de l'échantillon)
Délai: 12 semaines
La faisabilité de ce pilote contrôlé randomisé tiendra compte de la taille de l'échantillon. La faisabilité sera mesurée par le temps nécessaire pour terminer le recrutement des participants (=20-24).
12 semaines
Faisabilité du programme BABE (randomisation)
Délai: 12 semaines
La faisabilité de ce pilote contrôlé randomisé tiendra compte de la randomisation. La faisabilité sera mesurée par la capacité de randomiser les participants (si le chercheur doit ajouter des options de classe supplémentaires pour accueillir les adolescentes).
12 semaines
Faisabilité du programme BABE (rétention)
Délai: 12 semaines
La faisabilité de ce pilote contrôlé randomisé tiendra compte de la rétention. La faisabilité sera mesurée par le taux de rétention/taux de réponse (100 %) au suivi d'un mois.
12 semaines
Acceptabilité du programme par les participants
Délai: 12 semaines
L'acceptabilité du programme sera mesurée par des groupes de discussion menés après l'intervention et une échelle de crédibilité qui sera donnée après les cours. L'échelle de crédibilité mesure le degré auquel les participants croient que leur intervention est crédible et efficace pour améliorer les résultats (image corporelle et nutrition). Certains des éléments de question comprenaient : "Dans quelle mesure ce programme est-il logique pour vous aider à améliorer vos habitudes alimentaires ? Dans quelle mesure ce programme vous aide-t-il à améliorer votre image corporelle ? Les réponses sont indiquées sur une échelle de Likert en 9 points allant de 0 (pas du tout) à 9 (très). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-compassion pour les jeunes
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements d'auto-compassion. L'échelle d'auto-compassion pour les jeunes comprend 17 éléments pour évaluer l'auto-compassion à travers les composantes de l'auto-bienveillance et du jugement de soi. Les réponses sont indiquées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 semaines
Échelle d'appréciation du corps-2
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements dans l'appréciation du corps. L'échelle d'appréciation corporelle-2 (BAS-2) se compose de 10 éléments qui mesurent l'appréciation corporelle en évaluant l'acceptation par les individus d'opinions favorables et le respect de leur corps. Les réponses sont indiquées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 semaines
Questionnaire sur l'alimentation consciente
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements dans l'alimentation consciente. Le Mindful Eating Questionnaire for Children (MEQ-C) est un questionnaire de 17 items composé de cinq sous-échelles : désinhibition, prise de conscience, signaux externes, réponse émotionnelle et distraction. Les réponses sont indiquées sur une échelle de Likert de 1 (jamais/rarement) à 4 (habituellement/toujours), les scores les plus élevés indiquant des degrés plus élevés d'alimentation consciente.
12 semaines
Questionnaire sur la frénésie alimentaire pour enfants
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements dans les crises de boulimie. Le CBBEQ (Children's Brief Binge-Eating Questionnaire) se compose de 7 questions et les réponses sont fournies sur une échelle de type Likert allant de "Absolument faux" (0) à "Absolument vrai" (3). Des scores plus élevés signifient un risque accru de trouble de l'hyperphagie boulimique.
12 semaines
Échelle des motivations pour l'interaction électronique (MEIS)
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements de motivation à utiliser les médias sociaux. L'échelle des motivations pour l'interaction électronique (MEIS) évalue les attitudes et les comportements des adolescents concernant l'utilisation de « l'interaction électronique ». La sous-échelle de comparaison sociale et de recherche de rétroaction est une mesure en 10 éléments, évaluant l'utilisation des médias sociaux par les adolescents pour "rechercher des informations concernant leur apparence, leurs comportements et leur statut social, par rapport à leurs pairs". Les réponses sont indiquées sur une échelle de Likert à 5 points (1 pour Pas du tout vrai et 5 pour Extrêmement vrai). Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
12 semaines
L'échelle de la connectivité sociale
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements dans les liens sociaux. L'échelle de connexion sociale (SCS) évalue le degré auquel les jeunes se sentent connectés aux autres dans leur environnement social. Le SCS est une mesure en huit items. Les réponses sont indiquées sur une échelle de Likert en six points allant de 1 (d'accord) à 6 (pas d'accord). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 semaines
Échelle de honte et de culpabilité liées au corps (WEB-SG)
Délai: 12 semaines
Mes objectifs secondaires testeront au sein et entre les groupes (traitement vs contrôle) les changements dans la culpabilité alimentaire. Le WEB-SG est une échelle en 12 items qui mesure les sentiments de honte (six items) et de culpabilité (six items). Cette étude n'utilisera que l'échelle de culpabilité. Les réponses seront indiquées sur une échelle de 5 points allant de 0 "jamais" à 4 "toujours". Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00120545

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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