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Différences d'analyses entre le cancer et l'injection

19 janvier 2024 mis à jour par: University of California, Davis

Caractérisation de la dynamique de l'absorption du FDG avec la TEP corps entier pour l'évaluation de la réponse en radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou

L'objectif global de cette étude de recherche est de comprendre comment le 18F-fluorodésoxyglucose (FDG), un sucre radioactif, se comporte dans le cancer de la tête et du cou (HNC) et l'inflammation immédiatement après l'injection et à plusieurs heures après l'injection, avec le premier corps entier au monde scanner de tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (CT) (EXPLORER).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tokihiro Yamamoto, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Stade II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8e édition) OC qui sont prévus pour RT (≥60 Gy) selon la norme clinique de routine.
  2. Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
  3. Volonté et capable de rester immobile en position couchée pendant 60 minutes maximum
  4. Le patient doit être en mesure de fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.
  5. Le patient doit être en mesure de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole (y compris le jeûne prolongé).

Critère d'exclusion:

  1. RT préalable pour toute malignité entraînant un chevauchement avec les champs de RT prévus.
  2. Chimiothérapie antérieure pour toute tumeur maligne.
  3. Sujets souffrant de claustrophobie sévère.
  4. Sujets qui ont eu une étude de recherche impliquant des rayonnements dans l'année suivant leur inscription à cette étude
  5. Les sujets qui sont enceintes (les sujets âgés de 18 à 60 ans qui sont capables de devenir enceintes à moins qu'une hystérectomie documentée ou une ablation ovarienne bilatérale ne soient disponibles seront testés avant l'injection d'agent d'imagerie - un test positif exclura de participer à l'étude)
  6. Sujets qui allaitent
  7. Les prisonniers.
  8. Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer et/ou d'adhérer aux procédures liées à l'étude ou interférerait avec la sécurité du sujet (par exemple, diabète mal contrôlé).
  9. Enfants (
  10. Poids corporel supérieur à 240 kg (529 livres)

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP du corps entier
Tous les participants sont invités à effectuer deux visites d'analyse d'étude. La première visite a lieu avant le traitement et la deuxième visite a lieu 12 +/- 2 semaines après le traitement. Chaque visite impliquera une seule injection de FDG, suivie de trois TEP/TDM qui commenceront immédiatement après l'injection, à environ 2 heures après l'injection et à 5 heures après l'injection, respectivement et dureront environ 60 minutes, 20 minutes et 20 minutes. minutes, respectivement.
Imagerie TEP du corps entier à différents moments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité de l'imagerie TEP FDG longuement retardée
Délai: Variation en pourcentage entre le départ et 2 heures après l'injection
L'indice de rétention basé sur le SUVmax pour le cancer de la bouche et l'inflammation induite par la radiothérapie
Variation en pourcentage entre le départ et 2 heures après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1946919

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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