- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05625217
Différences d'analyses entre le cancer et l'injection
19 janvier 2024 mis à jour par: University of California, Davis
Caractérisation de la dynamique de l'absorption du FDG avec la TEP corps entier pour l'évaluation de la réponse en radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou
L'objectif global de cette étude de recherche est de comprendre comment le 18F-fluorodésoxyglucose (FDG), un sucre radioactif, se comporte dans le cancer de la tête et du cou (HNC) et l'inflammation immédiatement après l'injection et à plusieurs heures après l'injection, avec le premier corps entier au monde scanner de tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (CT) (EXPLORER).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lynda Painting
- Numéro de téléphone: 916-731-9004
- E-mail: lpainting@ucdavis.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dana Little
- Numéro de téléphone: 916-734-7749
- E-mail: dalittle@ucdavis.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
Contact:
- Lynda Painting, BS
- Numéro de téléphone: 916-731-9004
- E-mail: lpainting@ucdavis.edu
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Contact:
- Dana Little, MS
- Numéro de téléphone: 916-734-7749
- E-mail: dalittle@ucdavis.edu
-
Chercheur principal:
- Tokihiro Yamamoto, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Stade II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8e édition) OC qui sont prévus pour RT (≥60 Gy) selon la norme clinique de routine.
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
- Volonté et capable de rester immobile en position couchée pendant 60 minutes maximum
- Le patient doit être en mesure de fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.
- Le patient doit être en mesure de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole (y compris le jeûne prolongé).
Critère d'exclusion:
- RT préalable pour toute malignité entraînant un chevauchement avec les champs de RT prévus.
- Chimiothérapie antérieure pour toute tumeur maligne.
- Sujets souffrant de claustrophobie sévère.
- Sujets qui ont eu une étude de recherche impliquant des rayonnements dans l'année suivant leur inscription à cette étude
- Les sujets qui sont enceintes (les sujets âgés de 18 à 60 ans qui sont capables de devenir enceintes à moins qu'une hystérectomie documentée ou une ablation ovarienne bilatérale ne soient disponibles seront testés avant l'injection d'agent d'imagerie - un test positif exclura de participer à l'étude)
- Sujets qui allaitent
- Les prisonniers.
- Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer et/ou d'adhérer aux procédures liées à l'étude ou interférerait avec la sécurité du sujet (par exemple, diabète mal contrôlé).
- Enfants (
Poids corporel supérieur à 240 kg (529 livres)
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: TEP du corps entier
Tous les participants sont invités à effectuer deux visites d'analyse d'étude.
La première visite a lieu avant le traitement et la deuxième visite a lieu 12 +/- 2 semaines après le traitement.
Chaque visite impliquera une seule injection de FDG, suivie de trois TEP/TDM qui commenceront immédiatement après l'injection, à environ 2 heures après l'injection et à 5 heures après l'injection, respectivement et dureront environ 60 minutes, 20 minutes et 20 minutes. minutes, respectivement.
|
Imagerie TEP du corps entier à différents moments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilité de l'imagerie TEP FDG longuement retardée
Délai: Variation en pourcentage entre le départ et 2 heures après l'injection
|
L'indice de rétention basé sur le SUVmax pour le cancer de la bouche et l'inflammation induite par la radiothérapie
|
Variation en pourcentage entre le départ et 2 heures après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1946919
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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