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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03013244
Réduire les facteurs de risque des troubles de l'alimentation chez les hommes d'âge universitaire
Un essai contrôlé randomisé du projet Body : plus que des muscles pour les hommes insatisfaits de leur corps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET OBJECTIF Le projet actuel visait à examiner l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme de prévention des troubles de l'alimentation basé sur la dissonance cognitive (DB) pour les hommes d'âge universitaire ayant des problèmes d'image corporelle. Les troubles alimentaires représentent un problème de santé publique pour lequel les traitements efficaces et diffusables restent largement méconnus, en particulier chez les hommes. Les données épidémiologiques confirment la prévalence croissante des troubles de l'alimentation et des problèmes d'image corporelle chez les hommes ; cependant, peu de programmes ont été élaborés pour répondre aux préoccupations des hommes, et de nombreux hommes se sentent mal à l'aise dans les programmes qui identifient les troubles de l'alimentation comme un problème « féminin ». Étant donné que les troubles de l'alimentation sont particulièrement difficiles à traiter, les interventions diffusables qui peuvent cibler les groupes à haut risque avant l'apparition des troubles de l'alimentation peuvent être le meilleur moyen de réduire le fardeau de santé publique associé aux troubles de l'alimentation. Étant donné que les problèmes d'image corporelle représentent le facteur de risque le plus puissant et le plus constant de développer des troubles de l'alimentation chez les hommes et les femmes, les hommes ayant des problèmes d'image corporelle représentent un groupe à haut risque, mais mal desservi.
Des recherches récentes sur la prévention ont utilisé les principes DB pour contester l'internalisation de l'idéal mince afin de réduire la probabilité de développer un trouble de l'alimentation chez les jeunes femmes. De plus, les enquêteurs ont récemment adapté et évalué un programme DB pour les hommes homosexuels (The PRIDE Body Project), qui représentent un autre groupe à haut risque chez les hommes. La théorie de la dissonance stipule que lorsque les individus adoptent un comportement contre-attitudinal, ils ressentent un inconfort psychologique, les amenant à modifier leurs attitudes pour être en harmonie avec leur comportement. Plusieurs études ont soutenu l'efficacité des programmes DB dans la réduction du risque de trouble de l'alimentation chez les femmes et les résultats du PRIDE Body Project étendent l'efficacité de ces programmes aux hommes homosexuels. Ces interventions DB ont utilisé des co-leaders pairs, capitalisant sur l'importance des influences des pairs sur les comportements alimentaires chez les femmes et les hommes d'âge universitaire.
À ce jour, à part The PRIDE Body Project, aucune étude n'a examiné les interventions de prévention des troubles de l'alimentation pour les groupes d'hommes à haut risque. Notamment, le succès du PRIDE Body Project et plusieurs lignes de recherche soutiennent que l'adaptation d'un programme DB peut également être utile pour réduire le risque de trouble de l'alimentation chez les jeunes hommes ayant des problèmes d'image corporelle. Premièrement, l'intériorisation de l'idéal mésomorphe joue un rôle central dans le risque de développer une pathologie alimentaire chez les hommes. Ainsi, une intervention ciblant l'intériorisation de cet idéal corporel peut être particulièrement utile pour les hommes. Deuxièmement, des études soutiennent que les pairs influencent l'insatisfaction corporelle et les troubles de l'alimentation chez les hommes simultanément et prospectivement par le biais de la socialisation. Cela suggère que les hommes, quelle que soit leur orientation sexuelle, peuvent bénéficier d'un programme DB dirigé par des pairs pour résoudre les problèmes d'image corporelle. Ce travail pourrait combler une lacune critique dans les soins prodigués à un nombre croissant de personnes souffrant de troubles de l'alimentation.
Ainsi, le but de la présente étude était de déterminer l'acceptabilité et l'efficacité de l'adaptation d'une intervention cognitive DB pour une utilisation chez les hommes d'âge universitaire ayant des problèmes d'image corporelle. 112 hommes ayant des problèmes d'image corporelle ont été recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé (ECR), dans lequel ils ont été randomisés dans une intervention DB (n = 52) ou une condition de contrôle sur liste d'attente (WL) (n = 60).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que : (1) les hommes du groupe DB montreraient des réductions significativement plus importantes sur toutes les mesures par rapport aux hommes du groupe WL ; et (2) les différences entre les groupes seraient maintenues au suivi de 4 semaines.
CONCEPTION Participants Les participants (n = 112) ont été recrutés par le biais de cours de psychologie d'introduction et de division supérieure à la Florida State University (FSU), via le pool de participants à la recherche en psychologie et des publicités sur le campus et la communauté locale. Sur la base des taux de rétention dans The PRIDE Body Project, les enquêteurs ont estimé un taux de rétention de 75 %. Les analyses confirment que la taille d'échantillon attendue devrait fournir une puissance suffisante pour détecter les différences entre les groupes, sur la base des tailles d'effet des études DB précédentes.
Procédure Tous les participants ont d'abord rempli un écran téléphonique d'éligibilité pour déterminer s'ils répondaient aux critères d'éligibilité à l'étude. Les participants qualifiés et intéressés à participer à l'étude ont été invités à remplir le formulaire de consentement en ligne.
Cette intervention a été adaptée d'une intervention DB en deux sessions que les chercheurs ont développée pour les hommes homosexuels, qui a été initialement adaptée pour les femmes afin de traiter les facteurs de risque spécifiques aux hommes ayant des problèmes d'image corporelle, quelle que soit leur orientation sexuelle. Les participants ont rempli des mesures de base évaluant les facteurs de risque de trouble de l'alimentation et de dysmorphie musculaire, qui ont été sélectionnés en fonction de la fiabilité et de la validité démontrées dans les études précédentes, en particulier pour une utilisation chez les hommes.
Les deux séances d'intervention de 2 heures étaient espacées d'une semaine. Les groupes d'intervention comprenaient de 4 à 10 membres chacun et se déroulaient dans le bâtiment de psychologie de la FSU. L'investigateur et un pair co-leader de premier cycle ont animé tous les groupes d'intervention. Au cours de la session 1, les participants : (a) ont défini "l'idéal corporel" masculin, (b) ont discuté de l'origine/de la perpétuation de "l'idéal corporel", (c) ont réfléchi aux coûts de la poursuite de "l'idéal", (d) ont participé dans des défis verbaux contrant le message "corps idéal", et (e) se sont vu attribuer des devoirs. Au cours de la session 2, les participants : (a) ont passé en revue les devoirs, (b) ont participé à des jeux de rôle pour contrer la poursuite de l'"idéal corporel" (c) ont discuté des moyens de défier et d'éviter les "discussions corporelles" négatives (d) ont énuméré des moyens de résister aux pressions de poursuivre cet idéal à la fois individuellement et au niveau universitaire (appelé « activisme corporel ») et (e) choisi un exercice de sortie pour pratiquer le discours corporel positif. Toutes les séances d'intervention ont été enregistrées sur bande sonore pour assurer le respect du protocole par l'animateur.
Les mesures de base ont été répétées pour les deux conditions immédiatement après l'intervention/après un intervalle d'une semaine et 4 semaines après l'intervention/après un intervalle de cinq semaines, afin d'évaluer les effets immédiats et à plus long terme.
Plan analytique des données L'approche analytique des données a utilisé la modélisation linéaire hiérarchique (HLM) pour contrôler les évaluations répétées des participants imbriqués dans les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin
- ne répondent pas aux critères d'un trouble de l'alimentation (basé sur un entretien téléphonique)
- endosser les préoccupations liées à l'image corporelle
- 18 ans -30 ans
- accepter de participer à un programme d'image corporelle positive.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans
- Les personnes qui ne répondent pas aux critères a, b, c ou d (comme indiqué dans les critères d'inclusion)
- Les personnes qui répondent à tous les critères d'un trouble de l'alimentation en fonction des réponses sur l'écran du téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants dans cette condition ont terminé les évaluations au départ, 1 semaine et 5 semaines.
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Expérimental: The Body Project : plus que des muscles
Les participants dans cette condition ont participé au protocole de prévention des troubles alimentaires basé sur la dissonance en 2 sessions (2 heures par session).
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Les participants complètent une variété d'activités conçues pour contrer l'intériorisation du corps maigre et musclé idéal pour les hommes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation - Composé de symptômes boulimiques
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
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Attitudes socioculturelles envers l'apparence Questionnaire-3 - Sous-échelle générale d'intériorisation
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
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Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire Sous-échelle de contention
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
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Échelle des attitudes corporelles masculines
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
Les enquêteurs ont examiné les sous-échelles de la musculature et de la graisse corporelle pour cette étude
|
changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
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Échelle Drive for Muscularity
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
|
Inventaire des troubles de la dysmorphie musculaire
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
changement de la ligne de base à la post-intervention (1 semaine)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation - Composé de symptômes boulimiques
Délai: changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
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|
Attitudes socioculturelles envers l'apparence Questionnaire-3 - Sous-échelle générale d'intériorisation
Délai: changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
|
Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire Sous-échelle de contention
Délai: changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
|
Échelle des attitudes corporelles masculines
Délai: changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
Les enquêteurs ont examiné les sous-échelles de la musculature et de la graisse corporelle pour cette étude
|
changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
Échelle Drive for Muscularity
Délai: changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
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Inventaire des troubles de la dysmorphie musculaire
Délai: changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
changement de la ligne de base au suivi (5 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela K Keel, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015.17069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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