Apport de l'évaluation de la composition corporelle par échelle connectée à l'efficacité d'un programme de reconditionnement par une activité physique adaptée aux patients souffrant de maladies chroniques (COCORAPA)
30 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer l'impact de l'utilisation d'une échelle d'impédance connectée sur la qualité de vie physique et mentale des patients souffrant de maladies chroniques et participant à un programme de rééducation par activité physique. L'objectif principal est de savoir si un suivi régulier de l'évolution des paramètres de composition corporelle enregistrés par la balance connectée permettrait aux patients participant au programme de rééducation par activité physique de l'Hôtel-Dieu de suivre en temps réel les effets d'un tel programme, et non sur le poids. lui-même mais sur la composition corporelle, et que cela contribuerait à une meilleure perception de la qualité de vie physique et mentale à la fin du programme. 90 participants seront randomisés en deux groupes :
- Groupe témoin (N = 45) : soins de routine
- Groupe interventionnel (N=45) : soins de routine + utilisation d'une balance connectée Tous les participants suivront un programme de rééducation par activité physique pendant 6 semaines.
Les patients seront revus à 6 mois, et les paramètres suivants seront comparateurs entre les deux groupes :
- Questionnaire SF-36
- Questionnaire Ricci et Gagnon
- 6 MWT
- Test assis-debout de 30 secondes
- Test Ito-Shirado
- Test de Sorensen
- Test de poignée
- MaxV02
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient (homme ou femme) âgé de 18 ans et plus
- Patient capable d’exprimer son consentement libre, éclairé et écrit
- Patient participant au programme de rééducation par activité physique au CIMS de l'Hôtel Dieu
- Patient souffrant d’une maladie chronique connue, stable et diagnostiquée
- Patient autonome dans la prise en charge de son ALD
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient présentant des limitations fonctionnelles ne permettant pas une évaluation physique ou entraînant une distance de marche < 350 m lors de l'HDJ pour l'admission au programme
- Patient avec suspicion de pathologie cardiaque lors de l'HDJ pour admission au programme
- Patient présentant un épisode de décompensation ou d’exacerbation
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de suivi standard
Soins courants
|
|
|
Expérimental: Groupe d’échelle connecté
Soins courants + utilisation de la balance connectée pendant 6 mois
|
Les patients du groupe d'intervention utiliseront la balance connectée à une fréquence minimale d'une fois par semaine à compter de la réception de la balance et tout au long de leur participation à la recherche (6 mois).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du score de qualité de vie physique et mentale à l'aide du questionnaire Short Form 36 à 6 mois pour chaque patient.
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Questionnaire abrégé 36 (0 - 100 ; plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du score de qualité de vie physique et mentale à l'aide du questionnaire Short Form 36 à 6 semaines pour chaque patient.
Délai: 6 semaines à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Questionnaire abrégé 36 (0 - 100 ; plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 semaines à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure du niveau d'activité physique quotidienne par le questionnaire Ricci & Gagnon à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Questionnaire Ricci & Gagnon (9 - 45 ; plus élevé signifie meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure du test de marche de 6 minutes (6MWT) à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Test de marche de 6 minutes (un résultat plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure d'un test assis-debout de 30 secondes à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Test assis-debout de 30 secondes (un résultat plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure du test Ito-Shirado à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Test Ito-Shirado (un résultat plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure du test Sorensen à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Test de Sorensen (un résultat plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure du test Handgrip à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Test de poignée (un résultat plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
|
Mesure du VO2max à 6 mois pour chaque patient
Délai: 6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
VO2
|
6 mois à compter du début du programme de réadaptation par activité physique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .