Validation de BodPod dans l'anorexie mentale pédiatrique (PADAAM)
1 avril 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Précision de la pléthysmographie par déplacement d'air par rapport à l'absorptiométrie à rayons X double (DXA) chez les filles atteintes d'anorexie mentale
L'anorexie mentale est une cause grave de dénutrition.
Elle entraîne une diminution spectaculaire du poids avec une modification importante de la composition corporelle.
Au cours de la phase de renutrition, la récupération de la composition corporelle disharmonieuse est un facteur de rechute.
L'absorptiométrie à rayons X double (DXA) est l'étalon-or pour étudier la composition corporelle chez les enfants souffrant d'anorexie mentale.
Mais, en raison de limites techniques, l'analyse DXA doit prendre en compte un éventuel échec de prospérer avec un ajustement sur la hauteur.
De plus, la DXA nécessite une irradiation qui ne permet pas des mesures répétées rapprochées.
Depuis plusieurs années, une méthode simple, non invasive et non irradiante de mesure de la composition corporelle a été développée en pédiatrie : la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP).
En réalité, un seul appareil est disponible pour cette mesure : le BodPod®.
Cependant, la faisabilité et la précision de l'ADP par rapport à la DXA n'ont pas été évaluées dans l'anorexie mentale pédiatrique.
Le but de cette étude est de comparer la précision de BodPod® par rapport à DXA chez les filles souffrant d'anorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 8 à 18 ans
- Femme avec un diagnostic d'anorexie mentale selon la classification DSM V, de type restrictif ou de type accès hyperphagique/purgatif, évoluant depuis moins de 3 ans.
- Femme ayant reçu des explications adaptées à son niveau de compréhension pour cette étude
- Femme ayant exprimé son consentement à participer à cette étude
- Femme dont les parents ou les titulaires de l'autorité parentale ont été informés et ont signé un consentement libre et éclairé
- Femme affiliée à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des symptômes psychotiques
- Patients souffrant de claustrophobie
- Patients atteints de maladies respiratoires graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients dénutris
Tous les patients inclus seront inclus dans le bras unique de l'étude
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Chaque patient inclus aura une mesure de composition corporelle par pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) lors de la consultation initiale au centre référent des troubles alimentaires de Lyon et un an plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) pour la mesure de la masse grasse corporelle
Délai: 1 an
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La précision de la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) sera comparée à celle de l'absorptiométrie à rayons X double (DXA) en fonction du pourcentage de mesure de la masse grasse corporelle. L'hypothèse sera validée si la différence de pourcentage de masse grasse corporelle entre l'ADP et le DXA est inférieure à 4 %. La mesure sera effectuée deux fois à 1 an d'intervalle |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) par le patient par rapport à l'absorptiométrie double rayons X (DXA)
Délai: 1 an
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Le questionnaire comprend 3 questions après l'ADP utilisant des échelles visuelles analogiques simples adaptées à la compréhension des enfants. La mesure sera effectuée deux fois à 1 an d'intervalle |
1 an
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Précision de la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) par rapport à l'impédance bioélectrique (BEI)
Délai: 1 an
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La différence entre le pourcentage de masse grasse corporelle sera quantifiée entre ADP et BEI. La mesure sera effectuée deux fois à 1 an d'intervalle |
1 an
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Évolution longitudinale du pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: 1 an
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L'évolution du pourcentage de masse grasse corporelle sera évaluée après 1 an d'évolution.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .