- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03311984
Niveaux d'anti-Xa chez les patients gravement malades recevant de l'héparine de bas poids moléculaire pour la thromboprophylaxie en Chine
16 octobre 2017 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China
Évaluation des niveaux d'anti-Xa chez les patients gravement malades recevant de l'héparine de bas poids moléculaire pour la thromboprophylaxie en Chine
Les patients gravement malades présentent un risque élevé de développer une thrombose veineuse profonde.
Cependant, malgré la réception d'une dose standard d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), de nombreux patients développent encore une embolie potentiellement mortelle.
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux d'anti-Xa de différents schémas posologiques d'HBPM chez des patients gravement malades en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Changde Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes gravement malades recevant de l'héparine de bas poids moléculaire pour la thromboprophylaxie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes gravement malades
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation des HBPM. Saignement intracrânien/accident vasculaire cérébral, hématome ou trouble hémorragique. Utiliser un traitement anticoagulant à l'héparine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HBPM qd
recevant de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) qd
|
suivi du taux d'anti-Xa selon emploing HBPM
|
|
HBPM q12h
recevant de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) q12h
|
suivi du taux d'anti-Xa selon emploing HBPM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux anti-Xa
Délai: six mois
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anti-Xa Level
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .