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Niveaux d'anti-Xa chez les patients gravement malades recevant de l'héparine de bas poids moléculaire pour la thromboprophylaxie en Chine

16 octobre 2017 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China

Évaluation des niveaux d'anti-Xa chez les patients gravement malades recevant de l'héparine de bas poids moléculaire pour la thromboprophylaxie en Chine

Les patients gravement malades présentent un risque élevé de développer une thrombose veineuse profonde. Cependant, malgré la réception d'une dose standard d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), de nombreux patients développent encore une embolie potentiellement mortelle. Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux d'anti-Xa de différents schémas posologiques d'HBPM chez des patients gravement malades en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Changde Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes gravement malades recevant de l'héparine de bas poids moléculaire pour la thromboprophylaxie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes gravement malades

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'utilisation des HBPM. Saignement intracrânien/accident vasculaire cérébral, hématome ou trouble hémorragique. Utiliser un traitement anticoagulant à l'héparine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HBPM qd
recevant de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) qd
suivi du taux d'anti-Xa selon emploing HBPM
HBPM q12h
recevant de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) q12h
suivi du taux d'anti-Xa selon emploing HBPM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux anti-Xa
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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