- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03311984
Hladiny anti-Xa u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají nízkomolekulární heparin k tromboprofylaxi v Číně
16. října 2017 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China
Hodnocení hladin anti-Xa u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají nízkomolekulární heparin k tromboprofylaxi v Číně
Kriticky nemocní pacienti jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje hluboké žilní trombózy.
I přes standardní dávku nízkomolekulárního heparinu (LMWH) se však u mnoha pacientů stále vyvíjí život ohrožující embolie.
Účelem této studie je vyhodnotit hladiny anti-Xa různých dávkovacích režimů LMWH u kriticky nemocných pacientů v Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Changde Wu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí kriticky nemocní pacienti, kteří dostávají nízkomolekulární heparin k tromboprofylaxi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí kriticky nemocní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití LMWH. Intrakraniální krvácení/mrtvice, hematom nebo porucha krvácivosti. Použijte antikoagulační léčbu heparinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LMWH qd
příjem nízkomolekulárního heparinu(LMWH)qd
|
sledování hladiny anti-Xa podle LMWH emploing
|
|
LMWH za 12h
příjem nízkomolekulárního heparinu (LMWH) každých 12 hodin
|
sledování hladiny anti-Xa podle LMWH emploing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny anti-Xa
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anti-Xa Level
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hladina anti Xa
-
MedamonitorDokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartróza, kolenoJižní Korea
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika
-
Anterios Inc.DokončenoLaterální Canthal Lines | VějířkovitýchSpojené státy
-
Anterios Inc.DokončenoPrimární axilární hyperhidrózaSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Duke UniversityStaženo
-
AllerganDokončenoHyperhidrózaSpojené státy
-
Anterios Inc.Dokončeno
-
Anterios Inc.Dokončeno