- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03311984
Poziomy anty-Xa u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących heparynę drobnocząsteczkową w ramach profilaktyki przeciwzakrzepowej w Chinach
16 października 2017 zaktualizowane przez: Chun Pan, Southeast University, China
Ocena poziomu anty-Xa u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących heparynę drobnocząsteczkową w profilaktyce zakrzepowej w Chinach
Krytycznie chorzy Pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich.
Jednak pomimo otrzymania standardowej dawki heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH), u wielu pacjentów nadal rozwija się zagrażająca życiu zatorowość.
Celem tego badania jest ocena poziomów anty-Xa różnych schematów dawkowania LMWH u krytycznie chorych pacjentów w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Changde Wu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący heparynę drobnocząsteczkową w profilaktyce przeciwzakrzepowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli krytycznie chorzy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania LMWH. Krwawienie wewnątrzczaszkowe/udar, krwiak lub skaza krwotoczna. Zastosuj terapię antykoagulacyjną heparyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LMWH qd
otrzymywanie heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) qd
|
monitorowanie poziomu anty-Xa zgodnie z LMWH
|
|
LMWH co 12 godz
otrzymywanie heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) co 12 godzin
|
monitorowanie poziomu anty-Xa zgodnie z LMWH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy anty-Xa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anti-Xa Level
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom anty-Xa
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
BioMérieuxZakończonyMalaria | Denga | ChikungunyaBurkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Shanghai Zhongshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjnyZespół antyfosfolipidowy | Zespół Sjögrena | Układowy toczeń rumieniowaty | Miopatie zapalne | Twardzina układowa (SSc) | Zapalenie naczyń związane z ANCA (AAV)Chiny