- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03311984
Anti-Xa-nivåer hos kritisk syke pasienter som får lavmolekylært heparin for tromboprofylakse i Kina
16. oktober 2017 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China
Evaluering av anti-Xa-nivåer hos kritisk syke pasienter som får lavmolekylært heparin for tromboprofylakse i Kina
Kritisk syke Pasienter har høy risiko for å utvikle dyp venetrombose.
Men til tross for at de får en standarddose lavmolekylært heparin (LMWH), utvikler mange pasienter fortsatt livstruende emboli.
Hensikten med denne studien er å evaluere anti-Xa-nivåene til forskjellige doseringsregimer av LMWH hos kritisk syke pasienter i Kina.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Changde Wu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne Kritisk syke pasienter som får lavmolekylært heparin for tromboprofylakse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne Kritisk syke pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av LMWH. Intrakraniell blødning/slag, hematom eller blødningsforstyrrelse. Bruk heparin antikoagulant terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LMWH qd
mottar lavmolekylært heparin(LMWH)qd
|
overvåking av anti-Xa-nivået i henhold til LMWHs bruk
|
|
LMWH q12h
mottar lavmolekylært heparin(LMWH)q12h
|
overvåking av anti-Xa-nivået i henhold til LMWHs bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anti-Xa nivåer
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anti-Xa Level
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på anti Xa nivå
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes | Overvekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar ikke rekruttert ennåHumant immunsviktvirus | Humant papillomavirus | Anal intraepitelial neoplasi | Høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjonerForente stater