- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03311984
Anti-Xa-niveauer hos kritisk syge patienter, der får lavmolekylært heparin til tromboprofylakse i Kina
16. oktober 2017 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China
Evaluering af anti-Xa-niveauer hos kritisk syge patienter, der modtager lavmolekylært heparin til tromboprofylakse i Kina
Kritisk syge Patienter har høj risiko for at udvikle dyb venetrombose.
Men trods modtagelse af en standarddosis af lavmolekylært heparin (LMWH), udvikler mange patienter stadig livstruende emboli.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anti-Xa-niveauerne af forskellige doseringsregimer af LMWH hos kritisk syge patienter i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Changde Wu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne Kritisk syge patienter, der modtager lavmolekylært heparin til tromboprofylakse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne Kritisk syge patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brug af LMWH. Intrakraniel blødning/slagtilfælde, hæmatom eller blødningsforstyrrelse. Brug Heparin antikoagulant terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
LMWH qd
modtager lavmolekylært heparin (LMWH) qd
|
overvågning af anti-Xa-niveauet i henhold til LMWH's anvendelse
|
LMWH q12h
modtager lavmolekylært heparin(LMWH)q12h
|
overvågning af anti-Xa-niveauet i henhold til LMWH's anvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anti-Xa niveauer
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anti-Xa Level
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med anti Xa niveau
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Karnataka Health Promotion TrustLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of ManitobaAfsluttetBørneægteskab | Indgang og afslutning på gymnasietIndien