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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03311984
Anti-Xa-Spiegel bei kritisch kranken Patienten, die in China niedermolekulares Heparin zur Thromboprophylaxe erhalten
16. Oktober 2017 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China
Bewertung der Anti-Xa-Spiegel bei kritisch kranken Patienten, die in China niedermolekulares Heparin zur Thromboprophylaxe erhalten
Schwerkranke Patienten haben ein hohes Risiko, eine tiefe Venenthrombose zu entwickeln.
Trotz der Standarddosis niedermolekularen Heparins (LMWH) entwickeln viele Patienten jedoch immer noch eine lebensbedrohliche Embolie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Anti-Xa-Spiegel verschiedener Dosierungsschemata von NMH bei kritisch kranken Patienten in China zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Changde Wu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene schwerkranke Patienten, die niedermolekulares Heparin zur Thromboprophylaxe erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene schwerkranke Patienten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Verwendung von NMH. Intrakranielle Blutung/Schlaganfall, Hämatom oder Blutungsstörung. Verwenden Sie eine gerinnungshemmende Heparin-Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
LMWH qd
Erhalt von niedermolekularem Heparin (NMH) qd
|
Überwachung des Anti-Xa-Spiegels gemäß LMWH-Einsatz
|
LMWH q12h
Erhalt von niedermolekularem Heparin (LMWH) alle 12 Stunden
|
Überwachung des Anti-Xa-Spiegels gemäß LMWH-Einsatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anti-Xa-Werte
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anti-Xa Level
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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