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Niveles de anti-Xa en pacientes en estado crítico que reciben heparina de bajo peso molecular para tromboprofilaxis en China

16 de octubre de 2017 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China

Evaluación de los niveles de anti-Xa en pacientes en estado crítico que reciben heparina de bajo peso molecular para tromboprofilaxis en China

Los pacientes críticamente enfermos tienen un alto riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda. Sin embargo, a pesar de recibir una dosis estándar de heparina de bajo peso molecular (HBPM), muchos pacientes aún desarrollan embolia potencialmente mortal. El propósito de este estudio es evaluar los niveles de anti-Xa de diferentes regímenes de dosificación de HBPM en pacientes en estado crítico en China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Changde Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos en estado crítico que reciben heparina de bajo peso molecular para tromboprofilaxis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos adultos

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el uso de HBPM. Hemorragia intracraneal/accidente cerebrovascular, hematoma o trastorno hemorrágico. Usar terapia anticoagulante con heparina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HBPM qd
recibiendo heparina de bajo peso molecular (HBPM) qd
Prueba de diagnóstico: nivel anti Xa
monitoreando el nivel de anti-Xa según el empleo de HBPM
HBPM cada 12 h
recibiendo heparina de bajo peso molecular (HBPM) cada 12 h
Prueba de diagnóstico: nivel anti Xa
monitoreando el nivel de anti-Xa según el empleo de HBPM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles Anti-Xa
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Anti-Xa Level

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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