- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03311984
Níveis de anti-Xa em pacientes críticos recebendo heparina de baixo peso molecular para tromboprofilaxia na China
16 de outubro de 2017 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Avaliação dos níveis de anti-Xa em pacientes críticos recebendo heparina de baixo peso molecular para tromboprofilaxia na China
Pacientes criticamente enfermos têm alto risco de desenvolver trombose venosa profunda.
No entanto, apesar de receber uma dose padrão de heparina de baixo peso molecular (HBPM), muitos pacientes ainda desenvolvem embolia com risco de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de anti-Xa de diferentes regimes de dosagem de HBPM em pacientes gravemente enfermos na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Changde Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos adultos em uso de heparina de baixo peso molecular para tromboprofilaxia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes críticos adultos
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao uso de HBPM. Hemorragia/derrame intracraniano, hematoma ou distúrbio hemorrágico. Usar terapia anticoagulante com heparina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LMWH qd
recebendo Heparina de baixo peso molecular (HBPM) qd
|
monitorando o nível de anti-Xa de acordo com HBPM empregando
|
|
HBPM q12h
recebendo heparina de baixo peso molecular (HBPM) q12h
|
monitorando o nível de anti-Xa de acordo com HBPM empregando
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis Anti-Xa
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anti-Xa Level
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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