SÉCURITÉ ET RÉSULTAT DES STRATÉGIES DE TRAITEMENT CONTEMPORAINES POUR LE CHOC CARDIOGÉNIQUE (STOP-SHOCK)
29 septembre 2021 mis à jour par: PD Dr. Dirk Westermann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
SÉCURITÉ ET RÉSULTATS DES STRATÉGIES DE TRAITEMENT CONTEMPORAINES POUR LE CHOC CARDIOGÉNIQUE - un registre d'observation international
Registre international d'observation pour étudier les résultats chez les patients en état de choc cardiogénique.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les résultats cliniques des patients en état de choc cardiogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'accent est mis sur les thérapies interventionnelles, l'assistance circulatoire mécanique et les nouvelles thérapeutiques cardiovasculaires chez les patients souffrant de choc cardiogénique (SC).
Les enquêteurs décriront la pratique actuelle dans les sites d'étude, y compris les patients concomitants atteints de CS.
Par conséquent, les enquêteurs surveilleront les thérapies médicamenteuses initiées, les dispositifs utilisés ainsi que les résultats et les effets secondaires des interventions possibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benedikt Schrage, MD
- Numéro de téléphone: +49 40 7410 18135
- E-mail: b.schrage@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dirk Westermann, MD
- Numéro de téléphone: +49 40 7410 54864
- E-mail: d.westermann@uke.de
Lieux d'étude
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-
-
Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- University Heart Center
-
Contact:
- Benedikt Schrage, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis dans un hôpital de soins tertiaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en état de choc cardiogénique traités dans un hôpital de soins tertiaires.
Critère d'exclusion:
- Âge ≤17 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans les 30 jours suivant l'admission.
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par le bureau d'enregistrement
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Dans les 30 jours suivant l'admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements ischémiques, événements hémorragiques, insuffisance cardiaque, septicémie, dialyse.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'admission.
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par enquête, nombre d'événements ischémiques, nombre d'événements hémorragiques, nombre de patients développant une insuffisance cardiaque ainsi que la gravité de l'insuffisance cardiaque (NYHA), patients développant une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
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Dans les 30 jours suivant l'admission.
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans les 12 mois suivant l'admission.
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par le bureau d'enregistrement
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Dans les 12 mois suivant l'admission.
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Événements ischémiques, événements hémorragiques, insuffisance cardiaque, septicémie, dialyse.
Délai: Dans les 12 mois suivant l'admission.
|
par enquête, nombre d'événements ischémiques, nombre d'événements hémorragiques, nombre de patients développant une insuffisance cardiaque ainsi que la gravité de l'insuffisance cardiaque (NYHA), patients développant une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
|
Dans les 12 mois suivant l'admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk Westermann, MD, UHZ
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2017
Première publication (Réel)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STOP-SHOCK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .