- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03313687
SEGURANÇA E RESULTADOS DAS ESTRATÉGIAS CONTEMPORÂNEAS DE TRATAMENTO PARA CHOQUE CARDIOGÊNICO (STOP-SHOCK)
29 de setembro de 2021 atualizado por: PD Dr. Dirk Westermann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
SEGURANÇA E RESULTADOS DAS ESTRATÉGIAS DE TRATAMENTO CONTEMPORÂNEO PARA CHOQUE CARDIOGÊNICO - UM REGISTRO INTERNACIONAL DE OBSERVAÇÃO
Registro observacional internacional para investigar o resultado em pacientes com choque cardiogênico.
O objetivo primário deste estudo é investigar a evolução clínica de pacientes em choque cardiogênico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Há foco em terapias intervencionistas, suporte circulatório mecânico e novas terapêuticas cardiovasculares em pacientes com choque cardiogênico (SC).
Os investigadores irão descrever a prática atual nos locais de estudo, incluindo pacientes concomitantes com SC.
Portanto, os investigadores monitorarão as terapias medicamentosas iniciadas, os dispositivos utilizados, bem como os resultados e efeitos colaterais de possíveis intervenções.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benedikt Schrage, MD
- Número de telefone: +49 40 7410 18135
- E-mail: b.schrage@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Dirk Westermann, MD
- Número de telefone: +49 40 7410 54864
- E-mail: d.westermann@uke.de
Locais de estudo
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-
Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Heart Center
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Contato:
- Benedikt Schrage, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados em hospital terciário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com choque cardiogênico atendidos em hospital terciário.
Critério de exclusão:
- Idade ≤17 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 30 dias após a admissão.
|
por cartório
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Até 30 dias após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eventos isquêmicos, eventos hemorrágicos, insuficiência cardíaca, sepse, diálise.
Prazo: Até 30 dias após a admissão.
|
por pesquisa, número de eventos isquêmicos, número de eventos hemorrágicos, número de pacientes que desenvolveram insuficiência cardíaca, bem como a gravidade da insuficiência cardíaca (NYHA), pacientes que desenvolveram insuficiência renal terminal requerendo diálise.
|
Até 30 dias após a admissão.
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 12 meses após a admissão.
|
por cartório
|
Até 12 meses após a admissão.
|
Eventos isquêmicos, eventos hemorrágicos, insuficiência cardíaca, sepse, diálise.
Prazo: Até 12 meses após a admissão.
|
por pesquisa, número de eventos isquêmicos, número de eventos hemorrágicos, número de pacientes que desenvolveram insuficiência cardíaca, bem como a gravidade da insuficiência cardíaca (NYHA), pacientes que desenvolveram insuficiência renal terminal requerendo diálise.
|
Até 12 meses após a admissão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Westermann, MD, UHZ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STOP-SHOCK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .