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SEGURIDAD Y RESULTADOS DE LAS ESTRATEGIAS CONTEMPORÁNEAS DE TRATAMIENTO PARA EL SHOCK CARDIOGÉNICO (STOP-SHOCK)

29 de septiembre de 2021 actualizado por: PD Dr. Dirk Westermann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Seguridad y resultado de las estrategias de tratamiento contemporáneas para el SHOCK cardiogénico: un registro observacional internacional

Registro observacional internacional para investigar el resultado en pacientes con shock cardiogénico. El objetivo principal de este estudio es investigar el resultado clínico de los pacientes en shock cardiogénico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Hay un enfoque en terapias intervencionistas, soporte circulatorio mecánico y nuevas terapias cardiovasculares en pacientes con shock cardiogénico (SC). Los investigadores describirán la práctica actual en los sitios de estudio, incluidos los pacientes concomitantes con SC. Por lo tanto, los investigadores controlarán las terapias farmacológicas iniciadas, los dispositivos que se utilizan, así como el resultado y los efectos secundarios de las posibles intervenciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Benedikt Schrage, MD
  • Número de teléfono: +49 40 7410 18135
  • Correo electrónico: b.schrage@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dirk Westermann, MD
  • Número de teléfono: +49 40 7410 54864
  • Correo electrónico: d.westermann@uke.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Heart Center
        • Contacto:
          • Benedikt Schrage, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en un hospital de tercer nivel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con shock cardiogénico atendidos en un hospital de tercer nivel.

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤17 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al ingreso.
por oficina de registro
Dentro de los 30 días posteriores al ingreso.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos isquémicos, eventos hemorrágicos, insuficiencia cardiaca, sepsis, diálisis.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al ingreso.
por encuesta, número de eventos isquémicos, número de eventos hemorrágicos, número de pacientes que desarrollan insuficiencia cardíaca así como la gravedad de la insuficiencia cardíaca (NYHA), pacientes que desarrollan insuficiencia renal terminal que requieren diálisis.
Dentro de los 30 días posteriores al ingreso.
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso.
por oficina de registro
Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso.
Eventos isquémicos, eventos hemorrágicos, insuficiencia cardiaca, sepsis, diálisis.
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso.
por encuesta, número de eventos isquémicos, número de eventos hemorrágicos, número de pacientes que desarrollan insuficiencia cardíaca así como la gravedad de la insuficiencia cardíaca (NYHA), pacientes que desarrollan insuficiencia renal terminal que requieren diálisis.
Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Westermann, MD, UHZ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STOP-SHOCK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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