Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

БЕЗОПАСНОСТЬ И РЕЗУЛЬТАТЫ СОВРЕМЕННЫХ СТРАТЕГИЙ ЛЕЧЕНИЯ КАРДИОГЕННОГО ШОКА (STOP-SHOCK)

29 сентября 2021 г. обновлено: PD Dr. Dirk Westermann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

БЕЗОПАСНОСТЬ И РЕЗУЛЬТАТЫ СОВРЕМЕННЫХ СТРАТЕГИЙ ЛЕЧЕНИЯ КАРДИОГЕННОГО ШОКА - международный наблюдательный регистр

Международный наблюдательный регистр для изучения исходов у пациентов с кардиогенным шоком. Основной целью данного исследования является изучение клинических исходов у пациентов с кардиогенным шоком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Особое внимание уделяется интервенционной терапии, механической поддержке кровообращения и новым сердечно-сосудистым терапевтическим средствам у пациентов с кардиогенным шоком (КС). Исследователи описывают текущую практику в исследовательских центрах, включая пациентов с сопутствующим КС. Таким образом, исследователи будут контролировать начатую лекарственную терапию, используемые устройства, а также результаты и побочные эффекты возможных вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benedikt Schrage, MD
  • Номер телефона: +49 40 7410 18135
  • Электронная почта: b.schrage@uke.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dirk Westermann, MD
  • Номер телефона: +49 40 7410 54864
  • Электронная почта: d.westermann@uke.de

Места учебы

      • Hamburg, Германия
        • Рекрутинг
        • University Heart Center
        • Контакт:
          • Benedikt Schrage, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в больницу третичного уровня.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кардиогенным шоком, находящиеся на лечении в больнице третичного уровня.

Критерий исключения:

  • Возраст ≤17 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 30 дней после поступления.
по регистрационному бюро
В течение 30 дней после поступления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ишемические явления, кровотечения, сердечная недостаточность, сепсис, диализ.
Временное ограничение: В течение 30 дней после поступления.
по опросу, количество ишемических событий, количество случаев кровотечения, количество пациентов, у которых развилась сердечная недостаточность, а также степень тяжести сердечной недостаточности (NYHA), пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в диализе.
В течение 30 дней после поступления.
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после поступления.
по регистрационному бюро
В течение 12 месяцев после поступления.
Ишемические явления, кровотечения, сердечная недостаточность, сепсис, диализ.
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после поступления.
по опросу, количество ишемических событий, количество случаев кровотечения, количество пациентов, у которых развилась сердечная недостаточность, а также степень тяжести сердечной недостаточности (NYHA), пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в диализе.
В течение 12 месяцев после поступления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Westermann, MD, UHZ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться