Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en resultaat van hedendaagse behandelstrategieën voor cardiogene SHOCK (STOP-SHOCK)

29 september 2021 bijgewerkt door: PD Dr. Dirk Westermann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

VEILIGHEID EN RESULTAAT VAN HEDENDAAGSE BEHANDELINGSSTRATEGIEËN VOOR Cardiogene SHOCK - een internationaal observatieregister

Internationaal, observationeel register om de uitkomst te onderzoeken bij patiënten met cardiogene shock. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de klinische uitkomst van patiënten met cardiogene shock.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een focus op interventionele therapieën, mechanische ondersteuning van de bloedsomloop en nieuwe cardiovasculaire therapieën bij patiënten met cardiogene shock (CS). De onderzoekers zullen de huidige praktijk op onderzoekslocaties beschrijven, inclusief gelijktijdige patiënten met CS. Daarom zullen de onderzoekers de gestarte medicamenteuze therapieën, de gebruikte apparaten en de uitkomst en bijwerking van mogelijke interventies volgen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Benedikt Schrage, MD
  • Telefoonnummer: +49 40 7410 18135
  • E-mail: b.schrage@uke.de

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • University Heart Center
        • Contact:
          • Benedikt Schrage, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in een tertiair ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cardiogene shock behandeld in een tertiair ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤17 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na opname.
per registratiebureau
Binnen 30 dagen na opname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische voorvallen, bloedingen, hartfalen, sepsis, dialyse.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na opname.
per enquête, aantal ischemische voorvallen, aantal bloedingen, aantal patiënten dat hartfalen ontwikkelt en de ernst van hartfalen (NYHA), patiënten die terminaal nierfalen ontwikkelen dat dialyse vereist.
Binnen 30 dagen na opname.
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na opname.
per registratiebureau
Binnen 12 maanden na opname.
Ischemische voorvallen, bloedingen, hartfalen, sepsis, dialyse.
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na opname.
per enquête, aantal ischemische voorvallen, aantal bloedingen, aantal patiënten dat hartfalen ontwikkelt en de ernst van hartfalen (NYHA), patiënten die terminaal nierfalen ontwikkelen dat dialyse vereist.
Binnen 12 maanden na opname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Westermann, MD, UHZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STOP-SHOCK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiogene shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren