- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319615
L'effet de la masse grasse, de la masse sans graisse et du taux métabolique au repos sur l'apport énergétique
Médiateurs biologiques et psychologiques des relations entre masse grasse, masse maigre et apport énergétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse actuelle examine les effets indirects et directs de la masse maigre, de la masse grasse et du taux métabolique au repos sur l'apport énergétique chez les individus à ou près de l'équilibre énergétique.
La présente étude était basée sur une analyse secondaire utilisant les conditions de contrôle de non-intervention de cinq études distinctes menées entre les dates de 1998 et 2007. Au total, 242 sujets (114 hommes ; 128 femmes ; indice de masse corporelle moyen = 25,6 ± 5,0 kg/m2) ont été inclus. Dans ces études, la composition corporelle (pléthysmographie par déplacement d'air), la dépense énergétique (calorimétrie indirecte et fréquence cardiaque flexible) et l'apport énergétique (dossiers alimentaires pondérés) ont été mesurés à l'aide de procédures courantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids stable (changement de poids <2 kg au cours des trois derniers mois)
- Non fumeur
- Pas de régime,
- Aucun antécédent de troubles alimentaires,
- Libre de maladie
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme ou l'appétit
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Apport alimentaire habituel
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Expérimental: Limitation d'énergie
Période d'appariement (au comparateur) de la restriction énergétique alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthode d'enregistrement alimentaire pondérée par l'apport énergétique
Délai: Ligne de base
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Mesure transversale de l'apport énergétique prise au départ à l'aide de la méthode de l'enregistrement alimentaire pondéré
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FSNHop001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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