- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03319615
A zsírtömeg, a zsírmentes tömeg és a nyugalmi anyagcsere sebességének hatása az energiabevitelre
A zsírtömeg, a zsírmentes tömeg és az energiabevitel közötti kapcsolatok biológiai és pszichológiai közvetítői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi elemzés a zsírmentes tömeg, a zsírtömeg és a nyugalmi anyagcsere ráta közvetett és közvetlen hatásait vizsgálja az energiaegyensúlyú vagy ahhoz közeli egyének energiabevitelére.
A jelen tanulmány szekunder elemzésen alapult, öt különálló, 1998 és 2007 között végzett vizsgálat beavatkozás nélküli kontroll feltételeit alkalmazva. Összesen 242 alany (114 férfi; 128 nő; átlagos testtömegindex = 25,6 ± 5,0 kg/m2) vett részt. Ezekben a vizsgálatokban a testösszetételt (levegőkiszorításos pletizmográfia), az energiafelhasználást (közvetett kalorimetria és flexibilis pulzusszám) és az energiabevitelt (mérlegelt étrendi rekordok) mérték általános eljárásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlystabil (<2 kg súlyváltozás az előző három hónapban)
- Nemdohányzó
- Nem diétázni,
- Nincs evészavar a kórtörténetében,
- Betegségtől mentes
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét vagy az étvágyat
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos étrendi bevitel
|
|
|
Kísérleti: Energiakorlátozás
Az étrendi energiakorlátozás egyezési időszaka (összehasonlítóhoz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel-mérlegelt étrendi rekord módszer
Időkeret: Alapvonal
|
Az energiabevitel keresztmetszeti mérése a kiinduláskor a súlyozott étrendi rekord módszerével
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSNHop001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .