- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03319615
L'effetto della massa grassa, della massa magra e del tasso metabolico a riposo sull'assunzione di energia
Mediatori biologici e psicologici delle relazioni tra massa grassa, massa magra e apporto energetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale analisi esamina gli effetti indiretti e diretti della massa magra, della massa grassa e del tasso metabolico a riposo sull'assunzione di energia in individui vicini o vicini al bilancio energetico.
Il presente studio si è basato su un'analisi secondaria utilizzando le condizioni di controllo di non intervento di cinque studi separati condotti tra le date del 1998 e del 2007. In totale, sono stati inclusi 242 soggetti (114 maschi; 128 femmine; indice di massa corporea medio = 25,6 ± 5,0 kg/m2). In questi studi, la composizione corporea (pletismografia a spostamento d'aria), il dispendio energetico (calorimetria indiretta e frequenza cardiaca flessibile) e l'apporto energetico (registri dietetici pesati) sono stati misurati utilizzando procedure comuni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso stabile (variazione di peso <2 kg nei tre mesi precedenti)
- Non fumatore
- Non dieta,
- Nessuna storia di disturbi alimentari,
- Libero dalla malattia
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo o l'appetito
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Assunzione dietetica abituale
|
|
|
Sperimentale: Restrizione energetica
Periodo di corrispondenza (con il comparatore) della restrizione energetica dietetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metodo di registrazione dietetico ponderato dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazione trasversale dell'assunzione di energia presa al basale utilizzando il metodo di registrazione della dieta pesata
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSNHop001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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