- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319615
Effekten av fettmasse, fettfri masse og hvilemetabolsk hastighet på energiinntaket
Biologiske og psykologiske formidlere av forholdet mellom fettmasse, fettfri masse og energiinntak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende analysen undersøker de indirekte og direkte effektene av fettfri masse, fettmasse og hvilestoffskifte på energiinntak hos individer ved eller nær energibalanse.
Denne studien var basert på sekundæranalyse ved bruk av ikke-intervensjonskontrollbetingelsene til fem separate studier utført mellom datoene 1998 og 2007. Totalt ble 242 forsøkspersoner (114 menn; 128 kvinner; gjennomsnittlig kroppsmasseindeks = 25,6 ± 5,0 kg/m2) inkludert. I disse studiene ble kroppssammensetning (luftfortrengningspletysmografi), energiforbruk (indirekte kalorimetri og fleksibel hjertefrekvens) og energiinntak (veide kostholdsjournaler) målt ved bruk av vanlige prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil vekt (vektandring på <2 kg i løpet av de tre foregående månedene)
- Ikke-røyker
- Ikke slanking,
- Ingen historie med spiseforstyrrelser,
- Fri for sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner kjent for å påvirke metabolisme eller appetitt
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig diettinntak
|
|
|
Eksperimentell: Energibegrensning
Matchperiode (til komparator) for energibegrensningen i kosten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak-veid kostholdsregistreringsmetode
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tverrsnittsmåling av energiinntak tatt ved baseline ved bruk av veid kostholdsregistreringsmetode
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FSNHop001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .