- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03319615
El efecto de la masa grasa, la masa libre de grasa y la tasa metabólica en reposo sobre la ingesta de energía
Mediadores biológicos y psicológicos de las relaciones entre masa grasa, masa magra e ingesta energética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis actual examina los efectos indirectos y directos de la masa libre de grasa, la masa grasa y la tasa metabólica en reposo sobre la ingesta de energía en individuos que se encuentran en o cerca del equilibrio energético.
El presente estudio se basó en un análisis secundario utilizando las condiciones de control de no intervención de cinco estudios separados realizados entre las fechas de 1998 y 2007. En total, se incluyeron 242 sujetos (114 hombres; 128 mujeres; índice de masa corporal medio = 25,6 ± 5,0 kg/m2). En estos estudios, la composición corporal (pletismografía de desplazamiento de aire), el gasto de energía (calorimetría indirecta y frecuencia cardíaca flexible) y la ingesta de energía (registros dietéticos ponderados) se midieron utilizando procedimientos comunes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso estable (cambio de peso de <2 kg en los tres meses anteriores)
- No fumador
- no hacer dieta,
- Sin antecedentes de trastornos alimentarios,
- Libre de enfermedad
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos conocidos por afectar el metabolismo o el apetito.
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Ingesta dietética habitual
|
|
Experimental: Restricción de energía
Período de coincidencia (con el comparador) de la restricción de energía dietética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingesta de energía: método de registro dietético ponderado
Periodo de tiempo: Base
|
Medición transversal de la ingesta de energía tomada al inicio utilizando el método de registro dietético ponderado
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FSNHop001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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