- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03319615
Die Auswirkung von Fettmasse, fettfreier Masse und Ruhestoffwechselrate auf die Energieaufnahme
Biologische und psychologische Vermittler der Beziehungen zwischen Fettmasse, fettfreier Masse und Energieaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Analyse untersucht die indirekten und direkten Auswirkungen der fettfreien Masse, der Fettmasse und der Stoffwechselrate im Ruhezustand auf die Energieaufnahme bei Personen mit oder nahe dem Energiegleichgewicht.
Die vorliegende Studie basierte auf einer Sekundäranalyse unter Verwendung der Kontrollbedingungen ohne Intervention von fünf separaten Studien, die zwischen 1998 und 2007 durchgeführt wurden. Insgesamt wurden 242 Probanden (114 Männer; 128 Frauen; mittlerer Body-Mass-Index = 25,6 ± 5,0 kg/m2) eingeschlossen. In diesen Studien wurden die Körperzusammensetzung (Luftverdrängungsplethysmographie), der Energieverbrauch (indirekte Kalorimetrie und Flex-Herzfrequenz) und die Energieaufnahme (gewogene Ernährungsaufzeichnungen) mit gängigen Verfahren gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewichtsstabil (Gewichtsveränderung von <2 kg in den letzten drei Monaten)
- Nichtraucher
- Keine Diät,
- Keine Vorgeschichte von Essstörungen,
- Frei von Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
|
|
|
Experimental: Energiebeschränkung
Übereinstimmungszeitraum (zum Vergleichszeitraum) der diätetischen Energieeinschränkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme – Methode zur Aufzeichnung der gewogenen Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Querschnittsmessung der Energieaufnahme zu Studienbeginn mithilfe der Methode der gewogenen Ernährungsaufzeichnungen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FSNHop001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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