- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319862
Remodelage de la poitrine après une perte de poids massive : technique du pédicule inférieur dans la correction de la pseudo-gynécomastie
28 février 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La perte de poids massive entraîne un important excès de peau au niveau thoracique donnant l'aspect d'une poitrine féminine avec une ptose relativement importante.
Plusieurs techniques ont été décrites dans la littérature concernant la gynécomastie, mais la pseudo-gynécomastie post-bariatrique n'a pas encore été suffisamment traitée.
De plus, il n'existe pas de technique unique consensuelle à ce sujet.
La technique utilisée dans ce service a été décrite pour la première fois en 2008 (1) sur une série de 8 patients avec un recul moyen de 13 mois.
Bien que les résultats soient prometteurs, aucune autre publication n'a été faite, et la procédure reste mal représentée dans la littérature mondiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients hospitalisés pour gynécomastie mais seuls ceux ayant une gynécomastie pédiculaire inférieure sont sélectionnés pour le projet.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de la gynécomastie du pédicule inférieur
- Âge > 16
Critère d'exclusion:
- Âge < 16
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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note de résultat esthétique
Délai: Moyenne de 6 mois après la chirurgie
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réponse du patient à un questionnaire de satisfaction
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Moyenne de 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDINF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .