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Remodelage de la poitrine après une perte de poids massive : technique du pédicule inférieur dans la correction de la pseudo-gynécomastie

28 février 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La perte de poids massive entraîne un important excès de peau au niveau thoracique donnant l'aspect d'une poitrine féminine avec une ptose relativement importante. Plusieurs techniques ont été décrites dans la littérature concernant la gynécomastie, mais la pseudo-gynécomastie post-bariatrique n'a pas encore été suffisamment traitée. De plus, il n'existe pas de technique unique consensuelle à ce sujet. La technique utilisée dans ce service a été décrite pour la première fois en 2008 (1) sur une série de 8 patients avec un recul moyen de 13 mois. Bien que les résultats soient prometteurs, aucune autre publication n'a été faite, et la procédure reste mal représentée dans la littérature mondiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients hospitalisés pour gynécomastie mais seuls ceux ayant une gynécomastie pédiculaire inférieure sont sélectionnés pour le projet.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de la gynécomastie du pédicule inférieur
  • Âge > 16

Critère d'exclusion:

  • Âge < 16

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note de résultat esthétique
Délai: Moyenne de 6 mois après la chirurgie
réponse du patient à un questionnaire de satisfaction
Moyenne de 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEDINF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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