- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319862
Konturowanie klatki piersiowej po utracie masy ciała: technika dolnej szypułki w korekcji rzekomej ginekomastii
28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ogromna utrata masy ciała prowadzi do znacznego nadmiaru skóry na poziomie klatki piersiowej, co daje wygląd kobiecej piersi ze stosunkowo dużym opadaniem.
W literaturze na temat ginekomastii opisano kilka technik, ale pseudoginekomastia postbariatryczna nie była jeszcze wystarczająco obsłużona.
Co więcej, nie ma jednej konsensualnej techniki w tym temacie.
Technika zastosowana w tej usłudze została po raz pierwszy opisana w 2008 roku ( 1 ) na serii 8 pacjentów ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 13 miesięcy.
Chociaż wyniki są obiecujące, nie opublikowano żadnej innej publikacji, a procedura jest nadal słabo reprezentowana w literaturze światowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
do projektu wybrano wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu ginekomastii, ale tylko tych, u których występuje ginekomastia szypułkowa dolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja ginekomastii dolnej
- Wiek > 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wyniku estetycznego
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy po operacji
|
odpowiedź pacjenta na kwestionariusz satysfakcji
|
Średnio 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDINF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .