- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03319862
Masszív fogyás utáni mellkas kontúrozás: Inferior pedicle technika pszeudo-gynecomastia korrekciójában
2018. február 28. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A masszív fogyás jelentős bőrtöbblethez vezet a mellkas szintjén, ami egy nőies mell megjelenését kelti, viszonylag fontos ptózzal.
A szakirodalomban számos technikát leírtak a gynaecomastiával kapcsolatban, de a posztbariátriai pszeudo-gynaecomastiát még nem kezelték eléggé.
Ráadásul ebben a témában nincs egységes konszenzusos technika.
Az ebben a szolgáltatásban alkalmazott technikát először 2008-ban (1) írták le egy 8 betegből álló sorozaton, átlagosan 13 hónapos követési idővel.
Bár az eredmények ígéretesek, más publikáció nem készült, és az eljárás továbbra is rosszul szerepel a világirodalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden gynaecomastia miatt kórházba került, de csak alsó lábfejű gynaecomastia beteget kiválasztanak a projektbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- inferior pedicle gynaecomastia műtét
- Kor > 16
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
esztétikai eredmény pontszám
Időkeret: Átlagosan 6 hónappal a műtét után
|
beteg válasza egy elégedettségi kérdőívre
|
Átlagosan 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEDINF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Inferior pédicule gynaecomastia
-
Corporacion Parc TauliSheila Serra-Pla; Laura Mora-Lopez; Paula Planelles-Soler; Naim Hannaoui; Arturo Dominguez-Garcia és más munkatársakIsmeretlen
-
Kasr El Aini HospitalBefejezveGyenge ferde túlműködés | Disszociált függőleges eltérésEgyiptom
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveOrrdugulás Orrsövényferdülés Kompenzáló Alsó Orrkagyló HipertrofiaTörökország (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Gyeongsang National University Hospital; Konkuk... és más munkatársakBefejezveCombnyaktörésekKoreai Köztársaság
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktív, nem toborzóÉrzéstelenítés, helyiEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásA központi vénás nyomás és az alsó üres véna distenzibilitási indexe a folyadékreakció értékelésében szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
-
Mayo ClinicBefejezveSúlyos tricuspidalis billentyű regurgitáció (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Menoufia UniversityToborzás
-
Dr. Rob Sillevis,Mitchell Todd; J.P Speare; Eric Shamus; Arie van DuijnBefejezve
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenInferior ferde izom túlműködés