- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03319862
Konturování hrudníku po masivním hubnutí: Technika podřadného pediklu při korekci pseudogynekomastie
28. února 2018 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Masivní úbytek hmotnosti vede k významnému přebytku kůže na úrovni hrudníku, což dává vzhled ženského prsu s poměrně významnou ptózou.
V literatuře bylo popsáno několik technik o gynekomastii, ale postbariatrická pseudogynekomastie nebyla dosud dostatečně zpracována.
Navíc na toto téma neexistuje jediná konsensuální technika.
Technika použitá v této službě byla poprvé popsána v roce 2008 ( 1 ) na sérii 8 pacientů s průměrnou dobou sledování 13 měsíců.
Přestože jsou výsledky slibné, žádná další publikace nebyla provedena a postup zůstává ve světové literatuře špatně zastoupen.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do projektu je vybrán každý pacient hospitalizovaný pro gynekomastii, ale pouze ten, který má inferiorní pediklovou gynekomastii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace gynekomastie dolního pediklu
- Věk > 16
Kritéria vyloučení:
- Věk < 16
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre estetického výsledku
Časové okno: Průměrně 6 měsíců po operaci
|
odpověď pacienta na dotazník spokojenosti
|
Průměrně 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEDINF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gynekomastie dolního pedicule
-
Mayo ClinicDokončenoTěžká regurgitace trikuspidální chlopně (porucha)Spojené státy
-
Northwell HealthNáborAlergická rýma | Nosní polypy | Nosní obstrukce | Kolaps nosní chlopně | Defekt septaSpojené státy
-
Cairo UniversityNeznámýMezní ztráta kostí | Primární stabilita implantátůEgypt
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleNáborEmbolie mezenterickáFrancie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Suzhou Municipal HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Krevní tlakČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Suzhou Municipal Hospital; The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical...NáborKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Krevní tlakČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoRakovina, konečník | Rakovina, sigmoidFrancie
-
Mustafa BurgacAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkončenoKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Krevní tlakČína