- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319862
Post-massivt vægttab brystkonturering: ringere pedikelteknik ved korrektion af pseudo-gynækomasti
28. februar 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Det massive vægttab fører til et vigtigt overskud af hud på thorax-niveau, hvilket giver et feminint bryst med en relativt vigtig ptose.
Flere teknikker blev beskrevet i litteraturen om gynækomasti, men den post-bariatriske pseudo-gynækomasti var endnu ikke håndteret nok.
Desuden er der ingen enkelt konsensusteknik om dette emne.
Teknikken anvendt i denne service blev beskrevet første gang i 2008 ( 1 ) på en serie på 8 patienter med en gennemsnitlig opfølgning på 13 måneder.
Selvom resultaterne er lovende, blev der ikke offentliggjort nogen anden publikation, og proceduren er stadig dårligt repræsenteret i verdenslitteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hver patient, der er indlagt på grund af gynækomasti, men kun hvis pedikel gynækomasti har en ringere pedikel, er udvalgt til projektet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inferior pedikel gynækomasti kirurgi
- Alder > 16
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
æstetisk resultatscore
Tidsramme: Gennemsnit på 6 måneder efter operationen
|
patientsvar på et tilfredshedsspørgeskema
|
Gennemsnit på 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDINF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inferior pédicule gynækomasti
-
Corporacion Parc TauliSheila Serra-Pla; Laura Mora-Lopez; Paula Planelles-Soler; Naim Hannaoui; Arturo... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetMindre skrå overhandling | Dissocieret lodret afvigelseEgypten
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAsymmetrisk dissocieret lodret afvigelseIran, Islamisk Republik
-
Mayo ClinicRekrutteringAlvorlig trikuspidalklap opstød (lidelse)Forenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Gyeongsang National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetLårhalsbrudKorea, Republikken
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetAfføringsforstyrrelser efter venstre colon eller rektal resektionItalien
-
Tanta UniversityAfsluttetV Mønster Esotropia | Monokulær eksotropi med V-mønsterEgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetLivskvalitet | Nasal obstruktion | Rhinoplastik | Rhinoseptoplastik | TurbinatkirurgiBrasilien