- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319862
Post-massivt vekttap brystkonturering: dårligere pedikelteknikk ved pseudo-gynekomasti-korreksjon
28. februar 2018 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Det massive vekttapet fører til et viktig overskudd av hud på thoraxnivå som gir et feminint bryst med en relativt viktig ptose.
Flere teknikker ble beskrevet i litteraturen om gynekomasti, men den postbariatriske pseudo-gynekomastien ble ikke håndtert nok.
Dessuten er det ingen enkelt konsensuell teknikk om dette emnet.
Teknikken brukt i denne tjenesten ble beskrevet første gang i 2008 ( 1 ) på en serie på 8 pasienter med en gjennomsnittlig oppfølging på 13 måneder.
Selv om resultatene er lovende, ble ingen annen publisering gjort, og prosedyren er fortsatt dårlig representert i verdenslitteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hver pasient som er innlagt på sykehus for gynekomasti, men kun hvis gynekomasti har en underordnet pedikel-gynekomasti blir valgt ut til prosjektet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inferior pedicle gynecomasti kirurgi
- Alder > 16
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
estetisk resultatpoeng
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder etter operasjonen
|
pasientsvar på et tilfredshetsspørreskjema
|
Gjennomsnittlig 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEDINF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inferior pédicule gynecomasti
-
Corporacion Parc TauliSheila Serra-Pla; Laura Mora-Lopez; Paula Planelles-Soler; Naim Hannaoui; Arturo... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAsymmetrisk dissosiert vertikalt avvikIran, den islamske republikken
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Gyeongsang National University Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtLårhalsbruddKorea, Republikken
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentMindre skrå muskeloveraktivitet
-
Mayo ClinicFullførtAlvorlig trikuspidalklaffoppstøt (lidelse)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtLivskvalitet | Nasal obstruksjon | Neseplastikk | Rhinoseptoplastikk | TurbinatkirurgiBrasil
-
United States Army Institute of Surgical ResearchWilliam Beaumont Army Medical CenterUkjent
-
University of Roma La SapienzaFullførtAvføringsforstyrrelser etter venstre tykktarm eller rektal reseksjonItalia
-
University of Roma La SapienzaFullførtSeksuelle funksjonsforstyrrelserItalia