- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03319862
Post-massiv viktminskning bröstkonturering: sämre pedikelteknik vid korrigering av pseudogynekomasti
28 februari 2018 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Den massiva viktminskningen leder till ett viktigt överskott av hud på bröstkorgsnivå som ger aspekten av ett feminint bröst med en relativt viktig ptos.
Flera tekniker beskrevs i litteraturen om gynekomasti, men den postbariatriska pseudo-gynekomasti hanterades ännu inte tillräckligt.
Dessutom finns det ingen enda samförståndsteknik i detta ämne.
Tekniken som används i denna tjänst beskrevs för första gången 2008 ( 1 ) på en serie om 8 patienter med en genomsnittlig uppföljning på 13 månader.
Även om resultaten är lovande, gjordes ingen annan publicering, och proceduren är fortfarande dåligt representerad i världslitteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som är inlagd på sjukhus för gynekomasti men endast vars gynekomasti har en gynekomasti i pedikel väljs ut för projektet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inferior pedicle gynecomasti operation
- Ålder > 16
Exklusions kriterier:
- Ålder <16
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
estetiska resultatpoäng
Tidsram: I genomsnitt 6 månader efter operationen
|
patientens svar på ett tillfredsställelseformulär
|
I genomsnitt 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
2 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEDINF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .