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Contorno torácico postpérdida masiva de peso: técnica del pedículo inferior en la corrección de la pseudoginecomastia

28 de febrero de 2018 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La pérdida masiva de peso conlleva un importante exceso de piel a nivel torácico dando el aspecto de una mama femenina con una ptosis relativamente importante. Varias técnicas fueron descritas en la literatura sobre la ginecomastia, pero la pseudoginecomastia post-bariátrica aún no fue suficientemente manejada. Además, no existe una única técnica consensuada sobre este tema. La técnica utilizada en este servicio fue descrita por primera vez en 2008 ( 1 ) sobre una serie de 8 pacientes con un seguimiento promedio de 13 meses. Aunque los resultados son prometedores, no se realizó ninguna otra publicación y el procedimiento sigue estando mal representado en la literatura mundial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes hospitalizados por ginecomastia pero solo aquellos que tienen una ginecomastia de pedículo inferior son seleccionados para el proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía de ginecomastia del pedículo inferior
  • Edad > 16

Criterio de exclusión:

  • Edad < 16

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de resultado estético
Periodo de tiempo: Promedio de 6 meses postoperatorio
respuesta del paciente a un cuestionario de satisfacción
Promedio de 6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEDINF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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